制御試験機 DTA

医療機器用卓上

概要
Copley Scientific は、吸入器および鼻用投与デバイスの落下試験に対し、装置の堅牢性および不適切な使用技術が重要品質特性（CQA）へ与える影響を評価するための、再現性のあるソリューションとして落下試験装置（DTA）を提供します。DTA は自由落下後のデバイス性能を、複数の落下高さと標準化された試験面で評価でき、研究所や解析者、製品タイプ間での標準化された試験方法を提供します。

目的と機能
DTA は実際の取り扱い条件を想定した試験をサポートし、吸入器や鼻用デバイスが衝撃後も完全かつ機能的であるかを判定します。設定可能な試験高さと、異なる姿勢でデバイスを保持する安全なグリッパーを備え、解析者が落下を模擬した条件下で機器の堅牢性とその後の製品性能を評価できます。

主な特徴と利点

• 適合性：医薬デバイスの自由落下試験に関する ISO 20072:2009 に適合。
• 調整可能なグリッパー：さまざまなデバイスを異なる姿勢で固定可能。
• シンプルで堅牢な高さゲージ：試験高さの容易で正確な調整が可能で、試験の再現性を確保。
• 透明シールド：衝撃後のデバイスや部品を保持しつつ、視界を確保するために DTA の底部を囲みます。

使用例

• DTA グリッパーに水平に保持された乾粉吸入器。
• DTA グリッパーに垂直に保持された鼻用スプレー。
• DTA グリッパーから解放され自由落下衝撃を模擬する定量噴霧吸入器。

注意
DTA は、デバイス開発、製品の堅牢性評価、および拠点や解析者間での標準化試験プロトコルを支援する、すぐに使用可能な標準化方法を提供します。

仕様 / 技術仕様

• デバイス落下高さ：最大 1 メートル（mm 目盛り付き）。
• デバイスグリッパー幅：最大 95 mm まで調整可能。
• 構造材質 – 試験面：厚さ 12 mm の木製ベース、厚さ 3 mm の 316 ステンレス鋼 上板。
• 外形寸法（幅 x 奥行 x 高さ）：375 mm x 425 mm x 1130 mm（ソースページ参照）。
• シールド高さ：300 mm。