自動サンプル準備システム SRS 100i

実験用HPLC用サンプル準備用

概要
Sample Recovery System™ SRS 100i は、OINDP（経口吸入および鼻用医薬品）試験のための制御された標準化された試料回収手法を提供します。分析者や拠点間のばらつきを低減し、DDU（Delivered Dose Uniformity）およびAPSD（Aerodynamic Particle Size Distribution）ワークフロー向けに追跡可能でHPLC準備済みのサンプルを生成します。本システムは溶媒の分注、溶解、サンプル採取を自動化し、ラボの処理能力とデータ整合性を向上させます。

主な利点

• 分析者や拠点間での再現性のある薬物回収
• 溶媒分注および溶解の制御
• 手作業の削減と実作業時間の短縮
• 即時分析可能なHPLC準備済みサンプル
• ほとんどのラボワークフローに合わせて構成可能
• クロスコンタミネーションのリスクを排除
• 確立された回収方法との整合性
• 規制環境での使用を想定（21 CFR Part 11、GMP要件に対応）

動作方法 — 4ステップの自動回収ワークフロー

• 1. ロード：試験用部品をシステム内の専用ホルダーにセットします。
• 2. 分注：各部品および回収面に定義された溶媒量を供給します。
• 3. 溶解：制御された溶媒供給と洗浄により、確立された方法による一貫した回収を実現します。
• 4. 回収：準備されたサンプルをHPLCバイアルへ吸引し、即時分析に備えます。

製品の特長

• 操作員依存のばらつきを低減する回収手順の再現実行
• 一貫した抽出を支援する高精度の分注と制御された攪拌
• 長時間運転（バッチ/夜間）の対応能力
• データ転送およびデータ管理ワークフローとの統合のためのインターフェースオプション
• Inhalytix®+ との互換性により、メソッドおよび運用パラメータの転送と統一された追跡可能なワークフローを実現

よくある質問

• なぜ吸入器試験で薬物回収を自動化するのですか？ — 手動回収は操作員の手技に依存し、ばらつきを招く可能性があります。自動化により主要な工程を標準化し、制御された再現性のある実行で結果への信頼性を高めます。
• SRS 100i はどのように再現性を向上させますか？ — 溶媒分注、溶解、サンプル処理を制御することで、手動介入を定義済みで繰り返し可能なワークフローに置き換え、試行間・分析者間・拠点間で一貫した結果を提供します。
• SRS 100i は DDU および APSD ワークフローで使用できますか？ — はい。DUSA システム、インパクター、誘導口、プリセパレーターなどの標準部品と連携して DDU および APSD 試験の薬物回収をサポートします。
• システムはどのようにデータ整合性を支援しますか？ — 溶媒供給、溶解、サンプル処理の標準化により操作員依存の変動を低減します。データ管理プラットフォームとの互換性により、メソッドパラメータや運用データの転送が可能で追跡可能なデータセットをサポートします。
• SRS 100i は規制要件に対応していますか？ — 本システムは規制環境での使用を想定して設計されており、電子記録機能を含む管理された再現可能なプロセスをサポートします。

技術仕様

• 分注精度：± 1%
• 攪拌速度：10–60 RPM（± 1 RPM）
• 稼働時間：最大24時間（最大60,000回転）
• 接続性：USB A、USB B、RS232（デジタル入力による実行）
• 外形寸法（W x D x H）：590 x 320 x 235 mm