概要DUSAインターフェースプレートは、標準のDose Uniformity Sampling Apparatus (DUSA) と鼻用医薬品の間に漏れのない接続を提供し、Delivered Dose Uniformity (DDU) 試験中の投与量の完全な回収を確実にします。自動化されたshake-and-fireシステムへの統合を念頭に設計されています。
主な利点- 装置はUSP章 <601> およびPh. Eur. 0676に準拠
- DUSAと鼻用エアロゾルデバイス間の簡易で漏れのない接続により、投与量の完全回収を実現
- 自動化対応により、DDU試験の再現性とスループットを向上
自動化機能(Vertus® III/III+ 使用時)- 鼻スプレーの自動シェイク
- 鼻スプレーの自動作動
- サンプリング中の自動流量制御
- ショット重量の自動測定およびデータ取得
手動試験のオプション手動による鼻エアロゾル試験は、垂直またはほぼ垂直に配置できるDUSAホルダーを備えたInhaler Testing Workstation (ITW) によりサポートされます。Vertical Waste Shot Collector (WSC2) は垂直の fire-to-waste アライメントを提供します。Angled Nasal Device Holder (cat. no. 8143) により発射角度(±45°)を選択可能で、手動試験時の一貫したデバイス向きを実現します。
使用法と互換性本インターフェースプレートは、鼻用エアロゾルのDDU試験用の完全なシステムの一部として使用されることを目的としており、Vertus® III/III+ 自動shake-and-fireシステムや手動ITW構成などのCopleyの自動化機器と互換性があります。規格準拠をサポートし、自動化されたDDUワークフローへの統合を容易にします。
関連製品およびシステム- Vertus III / Vertus III+ 自動シェイク・ファイアシステム
- DUSA Shaker™ DTS 100i(自動DUSAワークフロー用)
- MDI用 Dose Uniformity Sampling Apparatus
- Inhaler Testing Workstation (ITW) およびアクセサリ:WSC2、Angled Nasal Device Holder (cat. no. 8143)
技術仕様- 準拠規格:USP Chapter <601> および European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Chapter 0676
- 機能:標準DUSAと鼻用エアロゾル製品の間で漏れのないインターフェースを提供し、投与量の完全回収を保証
- 自動化互換性:Vertus® III/III+ と統合し、自動シェイク、作動、流量制御、ショット重量測定を実現
- 手動互換性:垂直/準垂直DUSAホルダーを備えたITWでの手動DDU試験に使用可能
- アクセサリ:Angled Nasal Device Holder (cat. no. 8143)(発射角度選択 ±45°);Vertical Waste Shot Collector (WSC2)(fire-to-waste アライメント)
- 想定用途:鼻用エアロゾルおよびスプレーの Delivered Dose Uniformity (DDU) 試験