合成クロマトグラフィー システム

HPLC製薬産業用生物医学研究用

概要
Modular-Lab 分析用 HPLC モジュールは、放射性標識化合物および放射性医薬品の日常的な品質管理向けに設計されたコンパクトな分析用 HPLC ユニットです。PET トレーサーやベータ線を放出する核種の分析に対応し、検証済みの即時実行ルーチンとユーザーが設定可能なカスタムメソッドを提供します。

対応核種と用途
18F、11C、68Ga といった陽電子放出核種および 90Y、177Lu 等のベータ放出核種を含む放射性標識化合物の分析をサポートします。放射性医薬品のルーチン QC、メソッド開発、特定の解析課題に適しています。

操作と統合
本モジュールは Modular-Lab 合成装置ファミリーに直接統合できるほか、専用の制御ユニットと PC を用いたスタンドアロン運用も可能です。一般的なトレーサー用に事前検証済みプロセスを備え、追加のメソッドはユーザーがプログラム可能です。操作員研修が含まれ、必要に応じてオンサイトでの性能確認（PQ）オプションも提供されます。

主な特徴

• Modular-Lab へのシームレスな統合
• フルスケールの分析用 HPLC に比べコンパクトで経済的
• 多くのトレーサー向けの検証済みルーチン
• 追加の分析用途に対応するカスタマイズ性

標準/典型的なシステム構成
標準構成には通常、以下が含まれます：

• インジェクションバルブ、シールド付活性検出器、カラムホルダーを備えた HPLC モジュール
• Knauer AZURA pump 4.1S（単ポンプ、またはグラジエント用にオプションの第2ポンプ）
• Knauer UV detector UVD 2.1S
• Knauer HPLC Online-Degasser
• HPLC カラム、配管およびコネクタ
• 制御ユニット、PC、および制御・データ解析用の専用ソフトウェア

クロマトグラフィーモードとデータ評価
ベースシステムは等度（アイソクラティック）分析を実行し、第2ポンプを追加することでグラジエント溶出が可能です。ソフトウェアはベースライン補正、ピーク解析、曲線フィッティングを提供し、処理済みデータは表形式で出力して QC レポートとしてまとめられます。

利点
本モジュールは PET トレーサーおよびベータ放出核種のルーチン HPLC QC に対する多機能ソリューションを提供し、設置面積とコストを低減しつつ、検証済みメソッドとカスタム分析の開発機能を提供します。

CE 適合
本製品の CE 適合証明書が用意されています。

技術仕様

• 製品名: Modular-Lab HPLC Unit
• 使用目的: 放射性標識化合物および放射性医薬品の分析用 HPLC（QC）
• 対応核種: 18F, 11C, 68Ga, 90Y, 177Lu（例）
• 動作モード: 等度（標準）；グラジエント（第2ポンプ使用時）
• 代表的検出器: シールド付活性検出器、UV 検出器（Knauer UVD 2.1S）
• 代表的ポンプ: Knauer AZURA pump 4.1S（グラジエント用の第2ポンプはオプション）
• 標準構成の付属品: インジェクションバルブ、カラムホルダー、オンラインデガッサー、HPLC カラム、配管およびコネクタ
• 制御 & ソフトウェア: 専用制御ユニットと PC；ベースライン補正、ピーク解析、曲線フィッティングによるデータ評価；表出力およびレポート生成
• 統合: Modular-Lab 合成装置ファミリーへ接続可能、またはスタンドアロンとして使用可能
• 検証 & サポート: 多くのアプリケーション向けに事前検証済みルーチンを搭載；操作員研修含む；オンサイト PQ はオプション