概要
KitLabは、迅速なユーザー設定、簡単な操作、および操作ミスの排除を兼ね備えており、他の業務に集中できる時間を増やします。 各キットに定義されたツールを使用し、再現性のあるプロセスを採用することで、KitLabは信頼性の高いシステムとなっています。本システムは、登録済みキットであるIlluccix®、Locametz®、SomaKit TOC®、NETSPOT®の調製に使用できるほか、キットを使用せずに68Ga-HBED-PSMAの放射合成にも利用可能です。
主な特長
- 放射線被ばくの低減 (ALARA)
- キット登録ガイドラインへの準拠
- スタンドアロン型装置 - PCやECは不要
- キット調製プロセスの自動化
- 設置面積の最小化による実験室スペースの節約
- 開始遅延のためのプレエルーション機能
背景
すぐに使用できるコールドキットの普及が進むにつれ、手作業による取り扱いミスの可能性や、操作者への高線量被ばくリスクが高まっています。KitLabは、定義されたツール、迅速なセットアップ、および簡単な操作を通じて、結果の再現性を向上させ、ユーザーを不必要な被ばくから保護し、合成および調製を容易にする自動化ソリューションを提供します。
機能
KitLab装置を標準のコンセントに接続し、RFIDカードをセットしてカセットを挿入すれば、システムの使用準備は完了します。KitLabは、液体の移送に、4つの独立してプログラム可能なチャンネルを備えたペリスタルティックポンプを使用しています。 本装置は、登録済みのキットの自動処理が可能であり、自動プレエルーション機能付きスケジュール遅延開始にも対応しています。
簡単なデータ管理と保存
カセットには、バッチレポートに必要な重要情報が記録されたRFIDカードが同梱されています。 データは、RFIDカードリーダーおよびオプションのバーコードスキャナーを介して収集され、装置内に保存されます。バッチデータは、オプションのラベルプリンターで印刷できるほか、内蔵SDカードに保存され、さらにGMP準拠の保管とトレーサビリティを確保するため、カセット固有のRFIDカードにも保存されます。
小型で滅菌済み、二重包装されたカセット
すべてのカセットは、GMP準拠のクリーンルーム環境下で組み立てられ、ガンマ線滅菌されています。用途に応じて、無針接続、カラーコーディング、またはVバイアルが装備されており、誤使用を防止し、準備を容易にするために必要な消耗品が含まれています。
主な特長
- RFIDカードによる使いやすい用途選択
- スタンドアロン型デバイス; PCやECは不要
- 設置面積が極めて小さい
- 放射線防護 – 操作者への放射線被ばくの低減(ALARA)
- 登録ガイドライン、IFU、SmPCに準拠した取り扱い
- 自動化された無菌QCサンプリングおよび無菌ろ過 (オプション)
- プレエルーション機能;遅延開始
- ジェネレーターの自動/制御されたエルーション
- 残存ジェネレーター活性の記録/計算
- カセットの簡単かつ確実な挿入
将来の使用に向けた適応性とアップグレード性
KitLabシステムは、認可済みPETキットの調製を目的としており、将来の用途に向けて適応性とアップグレード性を備えて設計されています。
カスタマイズ可能なセットアップ
KitLabのプログラミングはEckert & Ziegler社が提供しており、特殊な用途に合わせて調整可能です。また、ペリスタルティックポンプモジュールなどのモジュール式オプションを利用することで、液体の移送能力を拡張できます。
特徴/技術仕様
- 製品名:KitLab
- スタンドアロン動作; 外部PCやECは不要
- 4つの独立してプログラム可能なチャンネルを備えたペリスタルティックポンプ
- カセット固有のプログラムおよびバッチデータ用RFIDカードリーダー
- オプションのバーコードスキャナーおよびラベルプリンターに対応
- バッチデータの保存先:内蔵SDカードおよびカセットのRFIDカード (GMP準拠)
- プレエルーション/遅延開始スケジューリング機能
- ジェネレーターの自動/制御されたエルーション、および残存ジェネレーター活性の算出・記録
- オプションとして、自動化された無菌QCサンプリングおよび無菌ろ過が可能
- カセット: 無菌、二重包装、ガンマ線滅菌済み。ニードルフリー接続、カラーコーディング、またはVバイアルを含む場合あり。必要な消耗品が付属
- 使用目的:認可済みPETキット(例:Illuccix®、 Locametz®、SomaKit TOC®、NETSPOT®)の調製および68Ga-HBED-PSMAなどの放射合成ワークフロー
- 操作者の放射線被ばくを低減(ALARA)し、再現性を向上させるよう設計