実験用ソフト

データ管理メンテナンス管理制御

概要
Modular-Lab Softwareは、Modular-Lab合成システム向けに提供される標準ソフトウェアソリューションです。GMP、cGMP、GAMP 5、21 CFR part 11 の要件に対応することを想定したグラフィカルユーザーインターフェースを備えています。ソフトウェアはシステムおよびユーザー操作を自動的に記録し、複数のユーザーレベルによる安全なアクセス制御をサポートします。

主な特長

• 直感的なユーザーインターフェース
• 編集可能またはクローズドバージョンの提供
• GMPおよびGAMP5対応支援
• ユーザー管理（4つのアクセスレベル）

機能
本ソフトウェアはModular-Lab Standard、Modular-Lab PharmTracer、Modular-Lab eazy向けに提供され、各Modular-Lab合成装置を制御・稼働させます。オープン（編集可能）版とクローズド（編集不可）版があります。クローズド版は専用のシステム構成向けに事前検証された合成プロジェクトをサポートします。オープンな編集可能版は、ドラッグ＆ドロップのグラフィカルインターフェースによりプロジェクトテンプレートの作成やプログラミングが可能です。編集可能版の使用にはDongleライセンスが必要です。

追加機能

• プログラムされたプロセスの手動および自動制御
• 各プロジェクトのダウンロード後にPLCからノートPCへデータベースを自動ダウンロード
• システム状態メッセージ
• アクセス制限によるノウハウ保護
• バーコードリーダー対応
• 特定プロセスに紐づくエラーやコメント
• 作業ステップを別ウィンドウで表示
• カウントダウン機能付きタイマー4基
• ヘルプ機能
• トレンドビューア
• 数学的・論理的表現の計算および比較
• サービスおよびメンテナンス情報

監査記録とレポート
実装された監査記録（Audit Trail）は、プロセスデータ（工程、センサー）、ユーザーデータ（ユーザー管理、ログイン）、プログラムダウンロード、発生したエラー/メッセージを記録します。タイムスタンプ付きの追跡データは、プロセス完了後に包括的なバッチレポート（PDF）として利用できます。

トレーニング
インストール時に基本的なソフトウェアおよびプログラミングのトレーニングを提供します。追加の合成やソフトウェアのトレーニングは、顧客の要件に合わせて提供可能です。

CE適合
CE適合証明書を用意しています。

技術仕様 / 仕様

• 製品名: Modular-Lab Software
• ソフトウェアバージョン: オープン（編集可能）およびクローズド（編集不可）
• ライセンス: 編集可能版はDongleライセンスが必要
• 準拠: GMP、cGMP、GAMP 5、21 CFR part 11
• ユーザーアクセスレベル: ユーザー、サービスエンジニア、プロジェクトマネージャー、管理者
• 監査記録: プロセスデータ、ユーザーデータ、ダウンロード、エラーを記録；バッチレポート（PDF）生成
• インターフェース: ドラッグ＆ドロップによるグラフィカルなプロジェクト作成
• 制御: プログラムされたプロセスの手動および自動制御
• データ処理: プロジェクトダウンロード後のPLC→ノートへの自動DBダウンロード
• 周辺機器対応: バーコードリーダー
• 運用支援: タイマー（4つ）、トレンドビューア、ヘルプ機能、メッセージウィンドウ
• サービス: サービスおよび保守情報を含む