不妊検査アイソレーター

クラス III製薬産業用サンプリング

エンベアー無菌試験アイソレーターは、作業スペース上にEU GMPグレードAの空気を使用し、オペレーターをある程度保護した内部無菌環境を必要とする無菌処理および無菌試験ルーチンのために設計されています。このタイプのシステムは、液体医薬品メーカーや独立系の無菌試験会社で広く使用されています。 無菌試験アイソレータは、アイソレータ作業スペース内の厳格な内部環境条件を提供・維持するために、監視・制御・警報が行われており、必要な清浄度レベルを達成するためのシステムの完全性を保証します。この装置は、産業機器指令に加え、cGMPとGAMP 5のガイドラインに従って設計・製造されています。 主な特徴 チャンバーベースと同じ高さの無菌テストポンプを内蔵 HMIタッチスクリーンディスプレイ付きSiemens S7-PLC制御システム メインチャンバーとハッチドアに自動膨張式シリコンシールを採用 気化した過酸化水素（VHP）除染システムにより、微生物芽胞を6ログ減少させることができます。 迅速な除染サイクルタイム 独立したチャンバー除染サイクル HMIタッチスクリーンディスプレイで制御される生存・非生存空気サンプリングの統合化 CFR 21 Part 11に準拠 柔軟な設計とチャンバーレイアウト