診断用迅速検査キット SaberVet

妊娠獣医用牛

製品概要
SaberVet 牛用早期妊娠迅速検査は、反芻動物の末梢血中に存在する妊娠関連糖タンパク質（PAGs）を検出する定性的ラテラルフローアッセイです。農場や獣医向けに設計されており、全血（EDTA）、血漿（EDTA）、血清で配種後26日目から妊娠の早期確認が可能です。

目的
本検査は、ニトロセルロース膜上の二重抗体サンドイッチ方式を採用しています。検体中のPAGsはコロイド金標識と結合し、テストライン上の抗体とさらに結合して可視の帯を形成します。PAGsが存在しない場合はテストラインに色が現れません。結果は定性的で、酪農および肉牛生産における繁殖管理の判断支援を目的とします。

提供される試薬および材料

• テストデバイス（密封袋入り）
• バッファー液
• 使い捨てドロッパー
• 添付文書

提供されないが必要な材料

• タイマー

保管と安定性
密封されたテストデバイスは光を避けて4-30°Cで保管してください。凍結しないでください。パッケージに記載された有効期限内に使用してください。

警告、注意事項および安全情報

• 牛用のみであり、人の診断には使用できません。
• テスト部品を再使用しないでください。
• 袋を開封したら直ちに検査を実施してください。湿度や温度により結果に影響を与える場合があります。
• 有効期限後は使用しないでください。異なるロット番号の部品を混用しないでください。
• すべての検体は潜在的に感染性があります。手袋を着用し、現地規制に従って生物学的安全対策および廃棄処理を行ってください。

検体採取、取扱いおよび輸送

• 許容検体：全血（EDTA）、血漿（EDTA）、血清。
• 全血：可能な限り直ちに検査してください。直ちに検査できない場合は2-8°Cで冷蔵し、24時間以内に使用してください。
• 血清：抗凝固剤を使用しないチューブで採血し、遠心して血清を得てください。
• 血漿：抗凝固剤（例：EDTA、ヘパリン）入りのチューブで採血し、遠心して血漿を得てください。
• 短期保存：2-8°C。長期保存：-20°C以下で凍結。凍結融解を繰り返さないでください。
• 沈殿のある検体はろ過または澄明化してから検査してください。溶血や汚染のある検体は誤った結果を招くことがあります。

性能および有効期間
臨床性能：感度99%、特異度98.8%。製品の保存期間：2-30°C保管で24か月。

製造および品質
中国のCE、ISO 13485、GMP認証を受けた施設で製造。品質システムはISO 9001を含み、ロットごとの一致性試験および各生産段階での厳密な品質管理を実施しています。

技術仕様

• 製品名：SaberVet Bovine Pregnancy Rapid Test
• ブランド：SaberVet
• 用途：反芻動物の末梢血中の妊娠関連糖タンパク質（PAGs）の定性的検出
• 検出対象：妊娠関連糖タンパク質（PAGs）
• 検出方法：ニトロセルロース膜上の二重抗体サンドイッチ、コロイド金標識
• 検体種類：全血（EDTA）、血漿（EDTA）、血清
• 最短検出：配種後26日目から
• 保管条件（テストデバイス）：4-30°C、光を避ける、凍結禁止
• 検体保存：短期2-8°C；長期-20°C以下
• 保存期間：24か月（2-30°Cで保管時）
• 臨床性能：感度99%；特異度98.8%
• 同梱品：テストデバイス、バッファー、使い捨てドロッパー、添付文書
• 警告：牛用のみ；部品を再使用しない；生物学的安全対策と廃棄手順を遵守
• 製造基準：CE、ISO 13485、GMP、ISO 9001；ロット一致性試験および品質管理