製品概要SaberVet アフリカ豚熱ウイルス(ASFV)抗体迅速検査キットは、血清または血漿中のASFV特異的抗体を定性的に検出する免疫クロマトグラフィー方式(ラテラルフロー)の迅速検査です。現場および検査室でのスクリーニングに適し、養豚現場での迅速な群れ監視と判断支援に役立ちます。
臨床症状と病型- 急性型:高熱(40–42°C)、皮膚の出血斑(耳、腹部、四肢先端)、食欲不振、呼吸困難、嘔吐・下痢(血性の場合あり)、7–10日以内に非常に高い致死率(最大90–100%)。
- 亜急性型:中等度の発熱、食欲低下、軽度の呼吸器症状、軽度の出血症状;致死率は通常30–70%。
- 慢性型:間欠的な発熱、成長遅延、痩せ、皮膚潰瘍・壊死、関節炎や跛行;致死率は低いが生産性に大きな影響。
感染経路- 豚間の直接接触(血液、唾液、尿、糞便);野生豚が保因者となる場合がある。
- 汚染された飼料・水、車両、機器、作業者による間接伝播(フォミット)。
- 一部地域では軟質ダニ(Ornithodoros spp.)が吸血により媒介することがある。
- 不十分に処理された豚肉製品による伝播。
臨床診断と検査- 臨床的には高熱、出血性所見、高い致死率により疑われ、現場検査は早期スクリーニングに有用。
- 確定検査:ウイルスDNA検出のPCR、ウイルス分離、血清学的ELISAや抗体検査、組織中の抗原検出の免疫蛍光法など。
予防および管理対策- 厳格なバイオセキュリティの実施:新規導入動物の隔離、作業者・機器の消毒、農場への立ち入り制限。
- 積極的な監視と疑似事例の迅速な報告、影響ユニットの隔離。
- 野生豚との接触回避および軟質ダニの防除(存在する場合)。
- 管理措置:感染群の人道的処分、死体の安全な処理、徹底的な清掃・消毒、被害地域のゾーニング。
- ワクチン:現時点で市販の有効なワクチンはないが、複数の候補が研究段階にある。
製品固有情報- テスト形式:ラテラルフロー免疫クロマトグラフィー迅速検査。
- 対象検体:血清または血漿。
- 使用目的:感染監視および群れモニタリングのためのASFV特異的抗体の定性的検出。
- 現場や検査室での迅速かつ簡便なスクリーニングを目的とし、迅速な管理判断を支援。
認証と品質保証- CE、ISO 13485、GMP認証を取得した中国の製造施設で製造。
- 品質管理:ISO 9001品質管理体制、ロットごとの一貫性試験、厳格なQC、完全なトレーサビリティ記録。
技術仕様- テスト種別:ラテラルフロー免疫アッセイ(抗体迅速検査)。
- 検体マトリックス:血清または血漿。
- 結果:定性的(ASFV特異的抗体の有無)。
- 感度:99%(臨床試験報告)。
- 特異度:98.8%(臨床試験報告)。
- 保存期間:2–30°Cで24か月。
- 保管条件:2–30°C(輸送/現場使用で冷蔵不要)。
- 認証:CE、ISO 13485、GMP;ISO 9001品質管理の下で製造。