ブルセラ属菌検査キット

診断用血清学用獣医用

導入
ブルセラ症は Brucella 属細菌による人獣共通感染症であり、家畜（羊、牛、山羊等）に影響を及ぼし、公衆衛生上のリスクとなります。本キットは、哺乳類の血清、血漿、全血中のブルセラ抗体価を定量的に測定し、監視および診断支援を目的としています。

利点

• 全血、血清、血漿でのワンステップ検査に対応。
• 現場検査や医療現場でのスクリーニングに適した簡便な操作（訓練を受けた担当者向け）。
• 約15分で結果表示の迅速なワークフロー。
• 最高条件下では1検査当たりの処理時間が≤10秒となる高速処理が可能で、最大約270検体/時のスループット。
• 携帯型測定装置とモバイル端末操作、クラウドによる品質管理に対応。
• 酵素標識法に匹敵する高い分析感度が報告されています。

原理
本アッセイは高感度蛍光ナノミクロスフェアで標識した試薬を用いた競合法の定量アッセイです。高感度蛍光免疫測定装置により血清、血漿または全血中の抗体価を迅速に定量します。監視・診断および防疫対策の評価に使用できます。

抗体クラス識別のために、IgG/IgM を対象とした膜型免疫アッセイ形式が記載されています。IgG成分ではテストライン領域に抗-IgG（対象生物種に適合）をコーティングし、検体中のIgGと抗原被覆粒子の複合体を捕捉します。IgM成分では検体IgMと抗原被覆粒子が形成する複合体を捕捉します。コントロールラインは適切な検体量および膜の浸透を示します。

構成品

• テストデバイス
• ドロッパー
• 単一バッファー
• 使用説明書（IFU）

手順
本製品は蛍光ナノミクロスフェア標識を用いた競合法フォーマットで、高感度蛍光免疫測定装置で読み取ります。血清または血漿中のブルセラ抗体価を迅速に定量するよう設計されており、携帯機器を用いた現場または検査室のワークフローに適しています。

関連製品
ペットおよび家畜用の迅速診断キット、ならびに牛／山羊用のELISA、PCR/RT-PCRキット（Brucella抗体、BVDV、結核、口蹄疫ウイルス、非構造タンパク3ABC、乳房炎パネル等）が提供されています。詳細な参照とフォーマットは製品カタログを参照してください。

結果の解釈
試験は抗体クラスごとに区別されたテスト領域を有し、テスト領域に表示される発色／蛍光信号は特異的抗体の存在を示します。コントロールラインは検体量および膜の浸透が正しいことを確認します。定量値はキットの較正曲線に基づきリーダーが算出します。

仕様 / 技術的特徴

• 製品種別：ブルセラ抗体定量検出キット（蛍光免疫測定、競合法）。
• 検体種：全血、血清、血漿。
• 検出標識：高感度蛍光ナノミクロスフェア。
• アッセイ形式：抗体クラス識別用のIgG/IgM膜コンポーネントを含む競合法定量アッセイ。
• 結果時間：約15分。処理時間は最短で≤10秒/検査、最適条件で最大約270検体/時。
• 感度：酵素標識試薬に匹敵する高い分析感度が報告されています。
• 機器：携帯型コンパクトリーダー。モバイル端末操作およびクラウド品質管理に対応。
• 用途：ブルセラ症の監視および診断；哺乳類の血清／血漿／全血中のブルセラ抗体価の定量検出。
• パッケージ内容：テストデバイス、ドロッパー、単一バッファー、IFU。