感染病用迅速検査キット

結核牛ヤギ用

製品概要
TB Testは、牛のサンプル（全血、血清、血漿；牛乳サンプルの記載あり）中の抗結核抗体を定性的に検出する迅速免疫クロマトグラフィー検査キットです。抗体が存在する場合に可視のTラインが現れ、Cラインは検査の妥当性を確認します。

導入
本ワンステップ側方流動法は、Mycobacterium tuberculosis複合体（M. bovis、M. africanumを含む）に対する抗体をIgG、IgM、IgAなどのアイソタイプにわたって検出します。簡易な現場スクリーニングやラボでのトリアージ向けに設計されています。

利点

• 全血（指先穿刺/静脈採血）、血清、血漿に対応。牛乳サンプルでの検査も適用可能。
• 非専門者による現場検査に適した簡単な操作。
• 高速：判定は5〜10分、標準表示は約15分。
• 高スループット（メーカー報告で最適条件下で最大270サンプル/時）。
• 携帯可能なコンパクト設計で、モバイル端末操作やクラウド品質管理に対応。
• 酵素標識キットと比較して報告された検出性能。

原理
本アッセイはコロイド金標識抗原を用いたサンドイッチ型側方流免疫クロマトグラフィー法です。処理された試料中の抗TB抗体は標識抗原と結合し、テストゾーンで捕捉されて可視のTラインを形成します。Cラインは常に出現して結果を有効化します。

構成品

• テストデバイス（個別アルミ包装）
• スポイト
• 使い切りバッファー
• 使用説明書（IFU）

保管および安定性
キットは2〜30°Cで保管してください（一部資料で4〜30°Cの記載あり）。凍結しないでください。直射日光を避けて保管してください。使用期限はパッケージ表示の18か月です。

検査手順

• 新鮮な試料（全血、血清、または血漿）を採取し、可能な限り直ちに検査する。
• アルミパウチからテストデバイスを取り出し、水平に置く。
• 血清または血漿を2〜3滴（約70〜100 µL）加えるか、全血では適切な量をサンプルウェルに加え、タイマーを開始する。
• 5〜10分で判定を行う。15分以上経過した結果は無効とする。

判定
CラインとTラインの両方が出現した場合、試料は抗TB抗体陽性です。Cラインのみが出現した場合は陰性。Cラインが出ない場合は無効であり、再検査が必要です。

仕様一覧
製品名：TB Test Bovine Tuberculosis Test Kit
試料：全血（指先/静脈採血）、血清、血漿；牛乳サンプル記載あり
アッセイ時間：5〜10分（判定時間）；標準表示 約15分
最小発注量（MOQ）：800キット
納期：入金確認後1週間
包装：10テスト/箱
保管温度：2〜30°C（凍結禁止）；直射日光を避けること
有効期間：18か月

技術仕様

• アッセイ形式：サンドイッチ型側方流免疫クロマトグラフィー（コロイド金）
• 検出対象：抗TB抗体（IgG、IgM、IgA）
• 必要試料量：約75 µL（血清/血漿）；全血の目安 約70〜100 µL
• 読取時間：5〜10分（15分を超える結果は無効）
• 報告された性能：相対感度 83.8%（95% CI: 75.3%–90.3%）、相対特異度 98.8%（95% CI: 97.2%–99.6%）、相対精度 95.7%（95% CI: 93.6%–97.3%）
• スループット：最大で270サンプル/時（メーカー主張）
• 同梱物：テストデバイス、スポイト、使い切りバッファー、IFU
• 包装：箱あたり10テスト；MOQ 800キット