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製薬産業用アイソレーター 封じ込め用充填用アクティブ原則用
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特徴
- 用途
- 封じ込め用, 充填用, 製薬産業用, アクティブ原則用, 高薬理活性原薬（HPAPI）用, 計量, 生産用
- タイプ
- 床置き, モジュール式, コンパクト
- その他の特徴
- ステンレススチール製, 負圧, オーダーメイド, 制御空気下
- OEBレベル
- OEB 5, OEB 6
- 外幅
1,800 mm, 3,900 mm, 4,050 mm
(70.87 in, 153.54 in, 159.45 in)- 外部奥行き
700 mm, 800 mm, 850 mm
(27.56 in, 31.5 in, 33.46 in)- 外部高さ
2,100 mm, 2,160 mm, 2,400 mm
(82.68 in, 85.04 in, 94.49 in)- 内幅
400 mm, 900 mm
(15.75 in, 35.43 in)- 内部奥さ
450 mm, 700 mm
(17.72 in, 27.56 in)- 内部高さ
500 mm, 900 mm
(19.69 in, 35.43 in)- 重量
300 kg, 650 kg, 700 kg, 900 kg
(661.39 lb, 1,433 lb, 1,543.24 lb, 1,984.16 lb)
詳細
高活性物質の取扱い用アイソレータ（封じ込めレベル OEB 5 - OEB 6）。プロセスおよび生産装置とのインターフェースを目的に設計されています。秤量、分注、スラリー調製、管理雰囲気下での作業など、用途に合わせた複数の機能構成を顧客仕様で提供します。
主な特長と構成要素
構成例
技術仕様 / スペック
主な特長と構成要素
- 封じ込め：高活性原薬の取扱いを想定して設計されており、OEB 5 / OEB 6 までの認証・構成が可能（例：OEB 5 の場合 OEL < 1 µg/m³）。
- 構造と区画化：材料投入/排出用のエアロック（前室）を備えたバージョンや、作業室を二分割・三分割するセクション構成、分割フロントアクセス、拡張可能なモジュール構成が可能です。
- 統合プロセス機器：スラリー調製用のカスタムガラス容器、AISI 316L 製支持体および着脱可能なプロペラを備えた撹拌軸など。
- 駆動と制御：技術室に配置された Ex 認証モータを採用し、タッチパネルで操作可能。Ex 規格に適合したベースや端末（例：内部 Ex 1/21、外部端末 Ex 2/22）を含めた構成が可能です。
- 補助システム：自動 CIP、自動 WFI、統合秤量システム、窒素不活性化と酸素モニタリングにより負圧維持と運転コンプライアンスを確保します。
- 専用構成：秤量・分注用に統合秤量システムと Ex 準拠ベースを備えたバージョンなど。
構成例
- 右側に前室を配置し、作業室は前面開口を二分割した構成。スラリー調製用ガラス容器、技術室内に Ex モータを搭載した撹拌、CIP と WFI の自動化を備えた例。概寸法：3900 × 700 × 2400 mm、重量 約 900 kg。
- 分注・秤量向け（OEB 5）として、前室と作業室を三分割した構成。内部に Ex 1/21 準拠ベースを備えた統合秤量システム、外部に Ex 2/22 準拠端末、窒素不活性化と酸素モニタリングを装備。概寸法：3900 × 850 × 2100 mm、重量 約 700 kg。
- OEB5 封じ込めに適したモジュラーアイソレータ：3 モジュール構成（例：3 × 1350 mm）、全体寸法 約 4050 × 700 × 2100 mm、総重量 約 650 kg。
- バルクコンテナとのインターフェース用アイソレータ：作業室 900 × 700 × 900 mm、前室 400 × 450 × 500 mm、全体寸法 1800 × 800 × 2160 mm、重量 約 300 kg。
技術仕様 / スペック
- 封じ込めレベル：OEB 5 - OEB 6（例：OEB 5 の場合 OEL < 1 µg/m³）。
- 主要材料：AISI 316L ステンレス（シャフト、製品接触部品）、カスタムガラス容器。
- 搬送システム：Ex 認証モータを備えた撹拌装置、着脱可能なプロペラを持つステンレス軸。
- 洗浄・給水システム：自動 CIP、自動 WFI。
- 補助装置：Ex 準拠の統合秤量、窒素不活性化と酸素モニタリング、タッチパネル操作。
- 寸法・重量（参考、構成に依存）：3900 × 700 × 2400 mm（約 900 kg）；3900 × 850 × 2100 mm（約 700 kg）；4050 × 700 × 2100 mm（3 モジュール、約 650 kg）；1800 × 800 × 2160 mm（バルクインターフェース用コンパクト版、約 300 kg）。
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