製薬産業用アイソレーター SEI line STERILITA'

無菌封じ込め用不妊検査

SEI lineのアイソレータは、無菌状態を維持し監視された閉鎖領域を作るために設計されています。作業室は層流方式（ULPA U16フィルター、ISO 5クラス）で動作し、セクションを追加可能なモジュラー構造で製作されています。

主な機能的特徴

• 作業室は層流方式、ULPA U16フィルター（ISO 5）。
• 手袋ポートは2、3、4ポートの構成が可能。
• 前室（プレチャンバー）は各種サイズで乱流、手袋有無を選択可能。
• 汚染防止のための空気圧シールと扉のインターロック。
• 内部圧力制御とフィルターの完全性アラームシステム。
• 滅菌性試験を行うための機器取付用の予備装備。
• VHPデコンタミネーションシステムの統合（または既統合）の可能性。
• 粒子カウンタやH2O2測定機器の取付予備。
• 大規模な技術的改造を必要とせずにセクションを追加できるモジュラー構造。

参照適合規格

• ISO 10648-1
• ISO 10648-2
• ISO 14644-7
• ISO 14644-1:2015
• ISO 14644-3:2005
• EU GMP - Annex 1（ECの適正製造基準ガイド）

特性 / 技術仕様

• フィルター：ULPA U16。
• 作業室空気清浄度クラス：ISO 5（層流）。
• 手袋オプション：2、3、4ポート。
• 前室：乱流、手袋有無選択可。
• シールシステム：空気圧シールと扉のインターロック。
• 監視：内部圧力制御とフィルター完全性アラーム。
• デコンタミネーション：VHPの予備装備/統合。
• 制御機器：粒子計数器及びH2O2測定の取付予備。
• 構造：モジュラー、拡張可能。