核医学用アイソレーター ISO5-PET-NM

放射性同位体準備用放射性医薬品用合成

ISO5.PET.MNは、核医学およびPET用途向けに設計された医薬品グレードの遮蔽型ラミナーフローアイソレータです。ISOクラス5の作業エリアを備え、放射性医薬品の合成および分注のための専用遮蔽、ろ過、制御システムを提供します。

主な特長

• 医薬品グレードのAISI 316Lステンレス鋼で全体を構築
• 前面はPMMAによる遮蔽
• 鉛（Pb）による遮蔽
• 合成モジュールや分注器を搭載可能なISOクラス5の作業エリア；放射性医薬品の取り扱い・合成に適合
• HEPAおよびULPAの絶対フィルターを備えたFLろ過システム
• バイアル、調剤、資材、小型器具の出し入れ用の自動スライド棚を備えた側面プレチャンバー；内部ドアは自動開閉；タッチパネルまたは外付けフットペダルで操作可能
• 線量計室、2/4台のTc‑99mジェネレータおよび廃棄物エリアを収容する作業台下のプレチャンバー
• インターロック付の空圧開閉ドア
• プレチャンバー用のHEPA H14絶対フィルターによるろ過
• 内部LED照明およびUVランプ
• 技術用ガスおよびケーブル用の気密貫通
• 内部電源コンセント
• 視覚および音声アラーム付LED表示灯
• 空気圧シール付きで開閉可能なPMMA前面パネル、フランジおよびグローブ
• シールドされた外側前面はステンレス製で手動開放可能、インターロック付；遮蔽パススルー扉と防X線視認窓
• 外部制御ユニットと接続された内部放射線検出器を統合
• Siemens製タッチ管理パネル；作動圧を直接表示する圧力計
• ISOクラスをGMPおよびFDA要件に従って継続的に監視するための粒子計数器と管理ソフトウェアを統合
• GMP、GLP、GAMP、NBP、CFR21ガイドラインに準拠
• IQ/OQバリデーション含む

付属品

• 線量計（ドーズキャリブレータ）
• 分注装置（フラクショネーター）
• 合成モジュール

特記事項と参考モデル

• 参考表示のSOPRAモデルは、Pb遮蔽50 mmおよびPMMA20 mmで製作
• 外形寸法（L×D×H）：2210 × 1050 × 2250 mm
• 総重量：約6000 kg
• 作業台上に配置された自動ドーズ分注装置（統合例）