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... THECLAは、分注システム一体型のクラスAシールドアイソレーターで、メインチャンバー全体に層流を備え、CGMPガイドラインに準拠した無菌条件下での放射性医薬品（68Ga）の分注用に特別に設計されています。 ハイライト クラスB「静止状態」（EEC-cGMP）に準拠した空気質を持つ材料導入チャンバー（エアロック） クラスA（EEC-cGMP）に準拠し、全領域に層流を備えた分注チャンバー シリンジ用半自動統合分注システム 68Ge/68Gaジェネレーター・コンパートメント 空気圧システムを装備した線量校正コンパートメント 特定のコンパートメントによるシールド容器内の最終製品抽出システム ...
Comecer
... アイソレーターは、ジェネレーター68Ga/68Geから抽出されたガリウム-68プロセス（合成と分注）を最適化するように設計されています。また、コンパクトな合成モジュールによるラベリングや、177Luや90Yなどのベータ線を含む異なる放射性同位元素の分取にも適しています。 製品ハイライト モジュール設計と柔軟な構成 ガリウム-68プロセス（合成と分注）を最適化するように設計されています。 177Luや90Yなどのベータ線を含むさまざまな放射性同位元素のラベリングに最適 無菌環境でベータおよびガンマ線を放出する放射性医薬品を取り扱うための設計 線量校正装置（2Ciまたは20Ciのバージョンあり）、タッチスクリーンコンソール付き cGMP準拠 MUSA ...
Comecer
... ELIZAは、Current Good Radiopharmacy Practice guidelines in the Preparation of Radiopharmaceuticals in Nuclear Medicine (simple preparations and extemporaneous preparations)に準拠した、ベータ/ガンマ線放出放射性医薬品の取り扱い、分注、校正に適した遮蔽層流アイソレーターです。 ハイライト ホットセルおよび分注システム用タッチスクリーン AISI316Lステンレス製技術ガス供給ライン（ボールシャットオフバルブ付き DOPテスト接続（フィルターリークテスト） 調節バルブによる内圧自動調整 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 タッチスクリーンコンソール付き線量校正器（2Ciまたは20Ciのバージョンを選択可能 固体廃棄物収集システム cGMP準拠 材料導入用エアロック メインチャンバーには、ベータ線を放出するアイソトープを取り扱う際の制動放射線を低減するプラスチックサポートを装備することができます。ELIZAセルは、遮蔽厚さに適合し、代謝放射線治療専用を含む様々な放射性医薬品の調製に適しています。ELIZAは、核医学部門の校正および操作分画の要件をすべて満たしています。層流作業室と、材料通過用、発生装置収容用、廃棄物収容用の換気プレチャンバーが装備されています。 ...
Comecer
... ELENAは、核医学における放射性医薬品の調製に関する適正業務基準（簡易調製および臨時調製）に準拠した、ベータ/ガンマ線放出放射性医薬品の操作およびキャリブレーション用の層流遮蔽アイソレータです。 製品の特徴 モジュラーデザインと柔軟な構成 ホットセルと分注システムのタッチスクリーン ボールシャットオフバルブ付きAISI 316Lステンレス製技術ガス供給ライン DOPテスト接続（フィルターリークテスト） 調節バルブによる内圧自動調整 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 タッチスクリーンコンソール付き線量校正器（2Ciまたは20Ciのバージョンを選択可能 cGMP準拠 固体廃棄物収集システム パーティクルカウンター接続 材料導入用エアロック ベータ線放射性同位元素に最適な独自のプラスチック製操作ボックスと、さまざまな遮蔽厚さを利用できるため、代謝放射線治療に特化した放射性医薬品を含め、あらゆる種類の放射性医薬品の操作に適しています。ELENAは、核医学部門の校正および操作分画のあらゆる要件を満たします。 層流作業室と、材料通過用、発生装置収容用、廃棄物収容用の換気プレチャンバーが装備されています。 ...
Comecer
... 核医学における細胞標識は、核医学における放射性医薬品の調製に関する適正管理基準では「臨時調製品」に分類され、クラスBの環境にある層流フード（クラスA）、またはクラスDの環境にある無菌状態を維持できるアイソレーター内で実施しなければならない。 第二のソリューションは、核医学部門内にクリーンルームを設置する必要がなく、製品とオペレーターの完全な保護を保証する。 ラベリング作業は、主壁にある手袋のおかげで、ボックス内で行われる。材料はプレチャンバー（クラスB）を通過するため、メインチャンバーが外部環境と直接接触することはありません。 ハイライト モジュラーデザインと柔軟な構成 7インチタッチスクリーンオペレーターパネルにより、"静止時 ...
Comecer
... クラスA - ISO 5の非シールド薬液アイソレーターで、クリーンな材料を導入するための側面クラスB - ISO 6のプレチャンバーを備えています。 バイアルとシリンジ用の高精度でコンパクトなセルフシールド一体型ディスペンサーです。 安全性 NEXTは、操作者が吸収する放射線量を最小限に抑えます。ディスペンサーの無菌性を保証します。 ライト＆グリーン 新しい遮蔽ソリューションにより、NEXTはこれまでで最も軽く、設置も簡単です。床荷重の問題はもうありません。 柔軟性 バイアルやシリンジは、同じバッチ内でディスペンスすることができます。ディスポーザブルの交換は必要ありません。複数のバッチを制限なく管理できます。 データ保護 FDA ...
... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に、最も困難な封じ込めレベルのために設計されたGMPクラス2のモジュール式HPAPI封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)には、AGLTS 2自動グローブ・リーク・テスト・システムを装備することができます。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーHC-ISは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...
外幅: 221 cm
外部奥行き: 105 cm
外部高さ: 225 cm
... ISO5.PET.MNは、核医学およびPET用途向けに設計された医薬品グレードの遮蔽型ラミナーフローアイソレータです。ISOクラス5の作業エリアを備え、放射性医薬品の合成および分注のための専用遮蔽、ろ過、制御システムを提供します。
主な特長
- 医薬品グレードのAISI 316Lステンレス鋼で全体を構築
- 前面はPMMAによる遮蔽
- 鉛（Pb）による遮蔽
- 合成モジュールや分注器を搭載可能なISOクラス5の作業エリア；放射性医薬品の取り扱い・合成に適合
- HEPAおよびULPAの絶対フィルターを備えたFLろ過システム
- バイアル、調剤、資材、小型器具の出し入れ用の自動スライド棚を備えた側面プレチャンバー；内部ドアは自動開閉；タッチパネルまたは外付けフットペダルで操作可能
- 線量計室、2/4台のTc‑99mジェネレータおよび廃棄物エリアを収容する作業台下のプレチャンバー
- インターロック付の空圧開閉ドア
- プレチャンバー用のHEPA
ITECO Engineering Italy
外幅: 2,700 mm
外部奥行き: 910 mm
外部高さ: 2,220 mm
... ベータ線放出療法用同位体（例：90Y、177Lu）での使用を想定したシールドアイソレータ。医薬品グレードのAISI 316Lステンレス鋼で製作され、ハンドリング領域および廃棄物ゾーンにはベータ粒子の遮蔽のために鉛（Pb）による一体型シールドとPMMA裏打ちが施されています。
主な機能領域
- ISO5 主操作領域（ISO 14644-7 準拠）。合成モジュールを収容し、滅菌・管理された条件下での放射性医薬品の操作と合成を行い、最終製品の無菌性と作業者および環境の放射線防護を確保します。
- 側面スクロールチャンバー：バイアル、調製品、材料、小型器具の出入れ用。
- 作業台下のスクロールチャンバー：サービス用（線量校正器用ポートおよび廃棄物エリア）と、合成モジュール下部にGa-68ジェネレータ2台を収容するチャンバー。
その他の特徴
- インターロック式の空気圧開閉ドア。
- 前室のろ過システムはHEPA
ITECO Engineering Italy
窓の開口部: 20 cm - 20 cm
外幅: 130 cm
外部奥行き: 100 cm
... 概要
ISO 5 クラスの操作セルで、放射性医薬品の取り扱いおよび調製用に設計されています。本体は ISO 5 の作業環境を提供し、鉛遮蔽および視認窓を備え、無菌操作に対応します。
遮蔽厚
- 操作領域
- 前面壁、作業台、側面壁: Pb mm 60 + 20 mm プレキシガラス
- 背面壁: Pb mm 40 + 20 mm プレキシガラス
- X線防護視察窓: Pb 換算 mm 50
- サービス区画
- 線量校正器収納部:
ITECO Engineering Italy
窓の開口部: 20 cm - 20 cm
外幅: 130 cm
外部奥行き: 100 cm
... ISOCELL ISO5 は、放射性医薬品の取り扱い・調製用に設計された ISO5 クラスのアイソレータで、放射線防護と作業環境の清浄度を確保することを目的としています。
特長 / 技術仕様
- 用途：放射性医薬品の取り扱いおよび調製；クリーン度クラス ISO 5。
- ページに記載の型式参照：モデル 11016。
- 操作領域：900 L x 600 D x 700 H mm。
- 右側壁の通過口（有効開口）：200
ITECO Engineering Italy
... エンベアの陰圧テクネチウムアイソレータは、核医学におけるテクネチウム生成器の安全な無菌溶出と放射性医薬品の分注のために設計されています。 主な特徴 EU GMPグレードAの一方向エアフロー作業エリア 電磁式インターロックと高い空気交換率を備えた移送チャンバーにより、材料の移送中に空気中の汚染を排除し、消毒剤を迅速に蒸発させることが可能 バイザーが機械的にロックされたテクネチウムトランスファーチャンバー 自動圧力減衰リークテストにより、結果の表示と傾向の監視が可能 PLC制御により、セットアップ、操作、メンテナンスが容易 洗浄を容易にするため、汚染された可能性のあるすべてのエリアへのアクセスが容易 メイン（一次）フィルターの交換が安全 シンブル排気ユニットも利用可能 ...