自己診断用Insti Hivテストは、ランシングデバイスから全血中のヒト免疫不全ウイルス1型(HIV-1)および2型(HIV-2)に対する抗体を検出するためのシングルユースの縦型スクロール定性イムノアッセイです。自己診断用Insti Hiv Testは、指刺しで採取した少量の血液(50μL)を用いて、HIV-1およびHIV-2感染の診断を補助する検査として使用することを目的としています。広範な調査研究により、この検査が正しく行われれば極めて正確であることが示されています。99.8%の感度(HIV感染者に検査が陽性となる信頼性の尺度)が証明されています。INSTI HIV-1/HIV-2抗体検査は、EDTA、フィンガープリッカー、血清またはEDTA血漿で採取されたヒト全血のヒト免疫不全ウイルス1型および2型抗体を検出するための、定性、迅速測定、単回使用の試験管内検査です。この検査は、医療施設、臨床検査室、救急医療現場、診療所の訓練を受けた職員が、1分以内に結果を得られる診断検査として使用できるように設計されています。ケアセンター(POC)や患者での検査には適していますが、INSTI HIV-1/HIV-2抗体検査は家庭での自己診断には適していません。INSTI HIV-1/HIV-2抗体検査が使用される環境では、検査前後のすべてのカウンセリングガイドラインに従う必要があります。この検査は、INSTI膜ユニット、検体希釈液(溶液1)、発色液(溶液2)、明色液(溶液3)を含むキットとして包装されており、サポート材料(ランセット、ピペット、アルコール綿棒)は付属しているか、または付属していません。
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