血清または血漿中のA型肝炎ウイルスを定性的に検出するための迅速検査法。体外診断用医薬品としてのみ使用できます。HAV IgMカセットテストは、血清または血漿中のA型肝炎ウイルス(HAV)に対するIgM抗体を定性的に検出するための迅速クロマトグラフィー免疫測定法です。HAV IgM迅速検査カセットは、必ずしも有資格の医療従事者でなくても、またかさばる検査機器なしで、20分以内に抗HAV IgMを検出するために作成されました。HAVは陽性のRNAウイルスで、picornavirdae1のユニークなメンバーです。その感染経路は、主に糞便を介した人から人への連続感染である。通常、A型肝炎は性感染症ではないが、男性同性愛者では口腔-肛門接触により感染率が高い。HAV IgM迅速検査は、訓練を受けていない、または熟練していない職員でも、かさばる検査機器がなくても、15分未満で抗HAV IgMを検出することができます。この検査は、イムノクロマト法と流体力学の原理を組み合わせた技術に基づいています。この検査では、組換え抗ヒトマウスIgMが検査領域内の膜に固定化されています。検体をカセットサンプルウェルに添加すると、検体は検査領域内の組換えマウス抗ヒトIgMコート粒子と反応します。テストエリア内に着色したラインが形成されると陽性となり、テストエリア内に着色したラインが形成されないと陰性となります。操作のコントロールとして、コントロールライン領域には常に着色したラインが表示され、十分な量の検体が添加され、膜の蒸散が起こったことを示します。
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