ヒト全血、血清または血漿サンプル中の2019-nCov、Sars-CoV-2、コロナウイルスウイルスに対するIgGおよびIgM抗体を定性的に検出するための迅速Covid 19血清学的検査。体外診断用医薬品としてのみ使用できます。Covid-19 IgG/IgM Screen Test Rapid Serological Test (2019-nCOV), (Sars-CoV-2)は、IgGおよびIgM抗体を定性検出するためのラテラル・フロー・クロマトグラフィー・イムノアッセイです。新型コロナウイルスはβ株に属する。COVID-19は急性呼吸器感染症です。一般に集団は感染しやすい。これまでに観察されたところでは、新規感染者の主な感染源はコロナウイルス感染者であり、症状のない感染者でも感染源となりうる。現在の疫学調査によると、潜伏期間は1〜14日で、多くは3〜7日である。主な症状は発熱、倦怠感、乾いた咳などである。鼻づまり、鼻水、咽頭痛、筋肉痛、下痢を伴う場合もある。コロナウイルスは、ウイルスゲノムが一本鎖RNAで構成される被覆ウイルスのファミリーであり、ヒト、他の哺乳類および鳥類の間で広く蔓延し、呼吸器疾患、腸疾患、肝疾患および神経疾患を引き起こす。2019-nCoV IgG/IgM迅速カセット検査(フィンガースティック全血)は、ヒトのフィンガースティック全血検体中の2019-nCoV IgGおよびIgM抗体を検出するための定性的膜免疫測定法です。この検査は、IgG成分とIgM成分の2つの成分から構成されています。IgGコンポーネントでは、抗ヒトIgGがIgGテストラインの領域にコーティングされます。検査中、検体はテストカセット内の2019-nCoV抗原コーティング粒子と反応します。
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