COVID-19用迅速検査キット

肺炎抗原SARS-CoV-2

この使用説明書（IFU）は、使用前によく読んでください。使用説明書は必ず守ってください。使用説明書から外れた場合、測定結果の信頼性を保証することはできません。 本試験はProfessional Use Onlyです。 梱包仕様 20テスト/キット 想定される使用方法 本キットは、ヒト上咽頭スワブおよび口腔咽頭スワブサンプル中のSARS-CoV-2抗原をin vitroで定性的に検出するために使用されます。 検査で陽性となった場合、患者の感染状態を判断するために、患者の臨床歴や他の診断情報と合わせてさらに分析する必要があります。陽性値はあくまで臨床診断のための参考値です。検査結果はサンプルの現在の状態を反映しているに過ぎません。陰性結果はSARS-CoV-2感染を除外することはできず、患者管理の意思決定の唯一の根拠として使用するべきではありません。陰性結果は、臨床的観察、患者の病歴、疫学的情報と組み合わせる必要があります。 本検査は、臨床検査室、医療機関の使用、または専門の医療スタッフによるリアルタイムの検査にのみ使用でき、家庭での検査には使用できません。SARS-CoV-2による肺炎の診断・除外の根拠として使用することはできず、一般人のスクリーニングには適しません。 SARS-CoV-2の検査は、「ヒトの疑い例におけるSARS-CoV-2の検査」等の要件を満たし、バイオセキュリティに配慮する必要があります。 供給される試薬と材料 1.主な構成要素です： 仕様 原材料名 20テスト/キット 乾燥剤入りテストカード（ホイル密閉袋入り 20 サンプル抽出液 20 抽出管ホルダー 1 エクストラクションチューブ 20