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- ULPAフィルター付きアイソレーター
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濾過効率: 100 %
... SIEVE Franceは、様々なモジュール式アイソレーター、バイオセーフティ消耗品、メンテナンスサービスの設計、製造、販売を行っています。 当社のアイソレーターはGMP、BPP、PICSに準拠しており、その専門知識を提供しています。 当社の標準アイソレーターおよびオーダーメイド・アイソレーターは、以下のような種類があります: - シングルステーション、対面式、サイド・バイ・サイドなど、各部屋のニーズや構成に合わせてお選びいただけます。 - ITM用アイソレーター - 非経口栄養用アイソレーター - ...
濾過効率: 99.98 %
吸気量: 50 m³/h
... SIEVE France は、バイオセキュアな消耗品、メンテナンスサービス、アイソレーターのライフタイムを通しての認定サポートによって補完される、様々なモジュール式アイソレーターを設計、製造、販売しています。 当社のアイソレーターはGMP、GPP、PIC/S規格に準拠しており、その使用をサポートする専門知識を提供しています。 当社の標準アイソレーターおよびカスタムメイド・アイソレーターは以下の通りです: シングルステーション、対面式、サイドバイサイドがあり、部屋のレイアウトやユーザーのニーズに合わせることができます。2つのワークステーションを相互に接続することも、パーティションで分離することも可能です。 ATMP(先進治療薬)用アイソレーター 非経口栄養剤用アイソレーター グローブボックス 非経口栄養アイソレーターの構成は以下の通りです: 移送/保存用アイソレータ 製造アイソレーター 出口と緊急移送ロック ジャスト・イン・タイム生産による一方通行のワークフローを保証するために設計されており、非常に短い滅菌サイクルと組み合わせて、入口と出口に2つの滅菌可能なトランスファー・ロックを使用することで達成される。 操作の特徴 換気・抽出システムを装備し、毎時80容量以上の換気量を確保 半指向気流または層流気流 陰圧または陽圧(簡単に交換可能) 過酢酸または過酸化水素に対応(簡単で効率的な切り替え) 安全な廃棄物処理と残留容器への接続 高品質の素材を使用:医療グレードの316Lステンレススチール、PMMA、PVC 自動および手動による毎日の気密テスト 完全なデータトレーサビリティを保証するHMI画面 ...
濾過効率: 99.98 %
吸気量: 50 m³/h
... SIEVE France社は、モジュール式アイソレータの設計、製造、販売を行っている。 これらのアイソレーターは、ジャスト・イン・タイム生産による一方通行のワークフローを保証するように設計されており、入口と出口に滅菌可能な2つのトランスファー・ロックを使用し、非常に短い滅菌サイクルと組み合わせることで実現しています。 操作の特徴 換気・抽出システムを装備し、毎時80容量以上の換気量を確保 半指向気流または層流気流 陰圧または陽圧(簡単に交換可能) 過酢酸または過酸化水素に対応(簡単で効率的な切り替え) 安全な廃棄物処理と残留容器への接続 高品質の素材を使用:医療グレードの316Lステンレススチール、PMMA、PVC 自動および手動による毎日の気密テスト 完全なデータトレーサビリティを保証するHMI画面 ...
... SEI lineのアイソレータは、無菌状態を維持し監視された閉鎖領域を作るために設計されています。作業室は層流方式(ULPA U16フィルター、ISO 5クラス)で動作し、セクションを追加可能なモジュラー構造で製作されています。
主な機能的特徴
- 作業室は層流方式、ULPA U16フィルター(ISO 5)。
- 手袋ポートは2、3、4ポートの構成が可能。
- 前室(プレチャンバー)は各種サイズで乱流、手袋有無を選択可能。
- 汚染防止のための空気圧シールと扉のインターロック。
- 内部圧力制御とフィルターの完全性アラームシステム。
- 滅菌性試験を行うための機器取付用の予備装備。
- VHPデコンタミネーションシステムの統合(または既統合)の可能性。
- 粒子カウンタやH2O2測定機器の取付予備。
- 大規模な技術的改造を必要とせずにセクションを追加できるモジュラー構造。
参照適合規格
- ISO
外幅: 221 cm
外部奥行き: 105 cm
外部高さ: 225 cm
... ISO5.PET.MNは、核医学およびPET用途向けに設計された医薬品グレードの遮蔽型ラミナーフローアイソレータです。ISOクラス5の作業エリアを備え、放射性医薬品の合成および分注のための専用遮蔽、ろ過、制御システムを提供します。
主な特長
- 医薬品グレードのAISI 316Lステンレス鋼で全体を構築
- 前面はPMMAによる遮蔽
- 鉛(Pb)による遮蔽
- 合成モジュールや分注器を搭載可能なISOクラス5の作業エリア;放射性医薬品の取り扱い・合成に適合
- HEPAおよびULPAの絶対フィルターを備えたFLろ過システム
- バイアル、調剤、資材、小型器具の出し入れ用の自動スライド棚を備えた側面プレチャンバー;内部ドアは自動開閉;タッチパネルまたは外付けフットペダルで操作可能
- 線量計室、2/4台のTc‑99mジェネレータおよび廃棄物エリアを収容する作業台下のプレチャンバー
- インターロック付の空圧開閉ドア
- プレチャンバー用のHEPA
... SEI line のアイソレーターは、感度の高い無菌作業や滅菌管理が必要な工程のために、閉鎖された無菌環境を形成するよう設計されています。制御されたラミナーフロー、汚染防止機能、および除染や環境モニタリングシステムの設置に対応します。
主な特徴
- 作業室はラミナーフローとULPAフィルタ(U16クラス)を採用し、ISO 5 に準拠。
- 手袋ポートは2、3、4基の構成が選択可能。前室(パスボックス)は乱流式で複数サイズ、手袋有無のオプションあり。
- 気動式シールおよび扉のインターロックによる封じ込めと安全対策。
- 内部圧力制御とフィルター整合性監視を備え、アラームにより内部空間および必要に応じて外部環境を保護。
- 滅菌性試験装置の設置に対応する予備配備。
- VHP(過酸化水素蒸気)によるデコンタミネーションの統合または対応準備。
- 粒子計数器およびH2O2測定機器の設置に対応。
- モジュール構造により、大掛かりな改修なしでのセクション追加が可能。
準拠規格
- ISO