Software médico-hospitalar Inhalytix®+

de laboratóriode tamanho de partículasde teste

Visão geral
Inhalytix®+ é uma plataforma de software de análise de dados APSD (Aerodynamic Particle Size Distribution) que centraliza todo o fluxo de trabalho APSD num único ambiente conectado. Integra métodos, resultados, dados de utilizadores e registos de equipamentos e fornece conectividade integrada aos equipamentos para que instrumentos compatíveis possam transferir parâmetros de teste e dados operacionais diretamente para o sistema, permitindo fluxos de trabalho mais rápidos, precisos e totalmente rastreáveis.

Capacidades principais

• Conectividade direta de equipamentos para transferência automatizada de dados a partir de instrumentos Copley compatíveis
• Fluxo de trabalho APSD centralizado desde a configuração do método até à geração de relatórios
• Metadados integrados, parâmetros de teste e registos de equipamentos vinculados a cada resultado
• Melhoria da eficiência de laboratório e redução do potencial de erro de transcrição humana
• Suporte a funcionalidades de conformidade GMP e estilo 21 CFR Part 11 e trilhas de auditoria completas
• Arquitetura escalável projetada para integração futura

Destaques do produto

• Fluxo de trabalho APSD unificado: configuração do método, conectividade de equipamentos, execução do teste e geração de resultados numa única plataforma
• Resultados instantâneos e fiáveis: transferência automática de dados e algoritmos avançados fornecem cálculos métricos rápidos e precisos
• Controlo de integridade de dados integrado: validação integrada, funcionalidades de conformidade estruturadas e trilhas de auditoria
• Rastreabilidade completa: resultados vinculados automaticamente ao método, configuração do instrumento e operador

Painel e ambiente do utilizador
O painel fornece visibilidade em tempo real da atividade do laboratório: analistas e supervisores ativos, testes preparados/executados/concluídos, configurações de equipamentos e relatórios. Um inventário integrado de equipamentos centraliza os detalhes dos ativos e liga os ativos aos dados de teste e relatórios. Os dados de mensuração específicos do impactor estão disponíveis para cálculos precisos dos pontos de corte das fases.

Análise de dados e relatórios
A plataforma processa dados brutos importados ou inseridos com algoritmos avançados. Os resultados são apresentados em vários formatos, incluindo um Resumo de Resultados (métricas chave), Resultados de Grupo (frações do fármaco), vistas gráficas (gráficos log-probit, deposição do fármaco, gráficos de distribuição cumulativa) e suporte para comparação de até três execuções de teste. Podem ser gerados relatórios padrão e personalizados.

Modelo de subscrição & serviços incluídos
Inhalytix®+ é oferecido como uma subscrição tudo-incluído. O pacote de subscrição inclui:

• Análises ilimitadas de execuções de teste
• Atualizações contínuas de software para manter conformidade e adicionar funcionalidades
• Trilhas de auditoria integradas para rastreabilidade
• Métodos personalizáveis e capacidades de relatório
• Suporte técnico abrangente
• Pacotes de formação de utilizador opcionais

Alinhamento regulatório
Projetado para atender aos requisitos das principais farmacopeias e autoridades regulatórias internacionais (Ph. Eur., EMA, USP, FDA, JP, CFDA, ChP). Controlo integrado, trilhas de auditoria e aprovações estruturadas suportam ambientes regulamentados.

Notas adicionais
Inhalytix®+ suporta a ligação de resultados HPLC aos métodos de origem, o rastreamento do uso de equipamentos e a captura de trilhas de auditoria completas das atividades do utilizador para garantir precisão, eficiência e conformidade.

Especificações técnicas

• Tipo de produto: software de análise de dados APSD (plataforma por subscrição desktop / servidor)
• Nome comercial / modelo: Inhalytix®+
• Conectividade: integração direta com instrumentos Copley compatíveis para transferência automatizada de parâmetros e dados
• Funcionalidades de conformidade: trilhas de auditoria, aprovações estruturadas e controlos para suportar prontidão GMP / regulatória (capacidades em estilo 21 CFR Part 11)
• Relatórios: geração de relatórios padrão e personalizados; saídas gráficas incluindo log-probit e curvas de distribuição cumulativa; comparação de até 3 execuções
• Subscrição inclui: análises ilimitadas, atualizações, suporte, formação opcional
• Escalabilidade: projetado para integrações futuras e implementações escaláveis
• Nota legacy: foi lançada uma nova versão (2.4.0) do produto Inhalytix legacy (produto legacy separado do Inhalytix®+)