Aparelho para teste de fluxo DUSA

de uniformidade de doses unitáriaspara sprays nasaissemiautomático

Visão geral
A placa de interface DUSA fornece uma ligação estanque entre um Dose Uniformity Sampling Apparatus (DUSA) padrão e produtos nasais, garantindo a captura completa da dose durante os testes de Delivered Dose Uniformity (DDU). Foi projetada para integração com sistemas automatizados shake-and-fire, apoiando fluxos de trabalho DDU nasais automatizados de rotina.

Principais benefícios

• Aparelho conforme o capítulo USP <601> e Ph. Eur. 0676
• Facilita uma ligação simples e sem fugas entre o DUSA e dispositivos de aerossol nasal para recuperação completa da dose
• Projetada para automação, melhorando repetibilidade e rendimento nos testes DDU

Recursos de automação (quando usado com Vertus® III/III+)

• Agitação automatizada do spray nasal
• Atuação automatizada do spray nasal
• Controle automatizado do fluxo durante a amostragem
• Medição automatizada do peso do disparo e captura de dados

Opções de teste manual
Os testes manuais de aerossóis nasais são suportados através da Inhaler Testing Workstation (ITW) com um suporte DUSA vertical ou quase vertical para testes DDU manuais representativos. O Waste Shot Collector (WSC2) fornece alinhamento vertical fire-to-waste. O Angled Nasal Device Holder (cat. no. 8143) permite ângulos de disparo selecionáveis (±45°) para orientação manual consistente do dispositivo.

Uso e compatibilidade
A placa de interface destina-se a ser utilizada como parte de um sistema completo para testes DDU de aerossóis nasais e é compatível com equipamentos de automação Copley, como os sistemas Vertus® III/III+ e configurações ITW manuais. Facilita a conformidade com normas compendiais e a integração em fluxos de trabalho DDU automatizados.

Produtos e sistemas relacionados

• Vertus III / Vertus III+ sistemas automatizados shake and fire
• DUSA Shaker™ DTS 100i (para fluxos de trabalho DUSA automatizados)
• Dose Uniformity Sampling Apparatus para MDIs
• Inhaler Testing Workstation (ITW) e acessórios: WSC2, Angled Nasal Device Holder (cat. no. 8143)

Especificações técnicas

• Conformidade: USP Chapter <601> e European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Chapter 0676
• Função: Proporciona uma interface sem fugas entre um DUSA padrão e produtos de aerossol nasal para garantir a captura completa da dose
• Compatibilidade com automação: Integração com Vertus® III/III+ para agitação, atuação, controlo de fluxo e medição automatizada do peso do disparo
• Compatibilidade manual: Utilizável com ITW com suporte DUSA vertical/quase vertical para testes DDU manuais
• Acessórios: Angled Nasal Device Holder (cat. no. 8143) para ângulos de disparo selecionáveis (±45°); Vertical Waste Shot Collector (WSC2) para alinhamento fire-to-waste
• Aplicação prevista: Testes de Delivered Dose Uniformity (DDU) para aerossóis e sprays nasais