Sistema de preparação de amostras automático SRS 100i

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Visão geral
O Sample Recovery System™ SRS 100i oferece uma abordagem controlada e padronizada para recuperação de fármaco em testes OINDP (produtos farmacêuticos inalados e nasais). Reduz a variabilidade entre analistas e locais e gera amostras rastreáveis prontas para HPLC para fluxos de trabalho Delivered Dose Uniformity (DDU) e Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD). O sistema automatiza a dispensação de solvente, a dissolução e a coleta de amostras para otimizar a produtividade do laboratório e a integridade dos dados.

Principais benefícios

• Recuperação reprodutível do fármaco entre analistas e locais
• Dispensação e dissolução de solvente controladas
• Redução do manuseio manual e do tempo de recuperação prático
• Amostras prontas para HPLC para análise imediata
• Configurável para adequar-se à maioria dos fluxos de trabalho laboratoriais
• Elimina o risco de contaminação cruzada
• Alinhado com métodos de recuperação estabelecidos
• Projetado para ambientes regulados (suporta 21 CFR Part 11 e requisitos GMP)

Como funciona — Fluxo automatizado de recuperação em quatro etapas

• 1. Carregar: Componentes de teste são colocados em suportes dedicados dentro do sistema.
• 2. Dispensar: Volumes definidos de solvente são entregues a cada componente e superfície de coleta.
• 3. Dissolver: A entrega controlada de solvente e a lavagem suportam recuperação consistente usando métodos estabelecidos.
• 4. Coletar: Amostras preparadas são aspiradas em frascos HPLC, prontas para análise imediata.

Destaques do produto

• Execução reprodutível das etapas de recuperação para reduzir variabilidade dependente do operador
• Precisão de dispensação e agitação controlada para suportar extração consistente
• Capacidade de execução prolongada para processos estendidos (batch/overnight)
• Opções de interface para transferência de dados e integração com fluxos de trabalho de gestão de dados
• Compatibilidade com Inhalytix®+ para transferência de métodos e parâmetros operacionais e fluxos de trabalho unificados e rastreáveis

Perguntas frequentes

• Por que automatizar a recuperação de fármaco em testes de inaladores? — A recuperação manual depende da técnica do operador e pode introduzir variabilidade. A automação padroniza passos-chave para execução controlada e repetível e maior confiança nos resultados.
• Como o SRS 100i melhora a reprodutibilidade? — Ao controlar a dispensação de solvente, a dissolução e o manuseio de amostras, o sistema substitui a intervenção manual por um fluxo de trabalho definido e repetível que fornece resultados consistentes entre execuções, analistas e locais.
• O SRS 100i pode ser usado para workflows DDU e APSD? — Sim. Suporta recuperação de fármaco para testes DDU e APSD, funcionando com componentes padrão como sistemas DUSA, impactores, portos de indução e pré-separadores.
• Como o sistema suporta a integridade dos dados? — A padronização da entrega de solvente, dissolução e manuseio de amostras reduz a variação dependente do operador. A compatibilidade com plataformas de gestão de dados permite transferência de parâmetros de método e dados operacionais para conjuntos de dados rastreáveis.
• O SRS 100i atende requisitos regulatórios? — O sistema foi projetado para uso em ambientes regulados e suporta processos controlados e repetíveis com funcionalidades de registros eletrônicos para ajudar a atender requisitos regulamentares.

Especificações técnicas

• Precisão de dispensação: ± 1%
• Velocidade de agitação: 10–60 RPM (± 1 RPM)
• Tempo de execução: Até 24 horas (até 60.000 revoluções)
• Conectividade: USB A, USB B, RS232 (execução por entrada digital)
• Dimensões (L x P x A): 590 x 320 x 235 mm