Aparelho para teste de controle DTA

para dispositivos médicosde bancada

Visão geral
A Copley Scientific fornece o Drop Test Apparatus (DTA) como uma solução repetível e reprodutível para testes de queda de inaladores e dispositivos nasais de administração de fármacos, para avaliar a robustez do dispositivo e o impacto de técnica inadequada de utilização nos atributos críticos de qualidade (CQA). O DTA permite avaliar o desempenho do dispositivo após uma queda livre, numa gama de alturas de queda e sobre uma superfície de ensaio padronizada, oferecendo um método padronizado entre laboratórios, analistas e tipos de produto.

Objetivo e capacidades
O DTA suporta testes em condições realistas de manuseio para determinar se um inalador ou dispositivo nasal permanece intacto e funcional após o impacto. Oferece alturas de teste configuráveis e uma garra segura para segurar os dispositivos em diferentes orientações, permitindo que os analistas avaliem a robustez do dispositivo e o desempenho subsequente do produto sob condições de queda simuladas.

Principais características e benefícios

• Conformidade: conforme a ISO 20072:2009 para testes de queda livre de dispositivos farmacêuticos.
• Garra ajustável: fixa uma ampla gama de dispositivos em diferentes orientações.
• Indicador de altura simples e robusto: permite ajustes fáceis e precisos da altura de teste, garantindo repetibilidade.
• Proteção transparente: envolve a base do DTA para reter o dispositivo e quaisquer peças após o impacto, mantendo uma visão desobstruída.

Usos ilustrativos / exemplos

• Inalador de pó seco mantido horizontalmente na garra do DTA.
• Aerossol nasal mantido verticalmente na garra do DTA.
• Inalador de dose medida libertado da garra do DTA para simular impacto por queda livre.

Notas
O DTA fornece um método padronizado pronto a usar para testes de queda, apoiando o desenvolvimento do dispositivo, a avaliação da robustez do produto e protocolos de ensaio padronizados entre locais e analistas.

Características / especificações técnicas

• Altura de queda do dispositivo: até 1 metro (com graduações em mm).
• Largura da garra do dispositivo: ajustável até 95 mm no máximo.
• Materiais de construção – superfície de teste: base de madeira de 12 mm de espessura com placa superior de aço inoxidável 316 de 3 mm de espessura.
• Dimensões (l x p x a): 375 mm x 425 mm x 1130 mm (conforme mostrado na página de origem).
• Altura do escudo: 300 mm.