Visão geral
O KitLab combina uma configuração rápida por parte do utilizador, um manuseamento fácil e a eliminação de erros operacionais, permitindo dedicar mais tempo a outras tarefas. A utilização de ferramentas definidas para cada kit e um processo reprodutível tornam o KitLab um sistema fiável. O sistema está disponível para a formulação dos kits registados Illuccix®, Locametz®, SomaKit TOC® e NETSPOT® e pode ser utilizado para a radiossíntese de 68Ga-HBED-PSMA sem kits.
Características principais
- Exposição reduzida à radiação (ALARA)
- Conformidade com as diretrizes de registo dos kits
- Dispositivo autónomo - não é necessário PC nem EC
- Automatização dos processos de formulação dos kits
- Espaço ocupado minimizado para poupar espaço no laboratório
- Função de pré-elução para início diferido
Contexto
A crescente disponibilidade de kits a frio prontos a utilizar aumenta o potencial de erros de manuseamento manual e o risco de elevada exposição à radiação para o operador. O KitLab oferece uma solução automatizada para melhorar a reprodutibilidade dos resultados, proteger os utilizadores de exposições desnecessárias e facilitar a síntese e a formulação através de ferramentas definidas, configuração rápida e manuseamento fácil.
Funcionalidade
Após ligar o dispositivo KitLab a uma tomada padrão, colocar o cartão RFID e inserir a cassete, o sistema fica pronto a utilizar. O KitLab utiliza uma bomba peristáltica com quatro canais programáveis de forma independente para a transferência de líquidos. O dispositivo permite o manuseamento automatizado de kits registados e suporta o arranque diferido programado com pré-elução automática.
Fácil gestão e armazenamento de dados
As cassetes são fornecidas com um cartão RFID que contém informações importantes para o relatório do lote. Os dados são recolhidos através do leitor de cartões RFID e de um leitor de códigos de barras opcional e armazenados no dispositivo. Os dados do lote podem ser impressos através de uma impressora de etiquetas opcional, armazenados no cartão SD interno e, adicionalmente, no cartão RFID específico da cassete, para armazenamento e rastreabilidade em conformidade com as BPF.
Cassetes pequenas, estéreis e com embalagem dupla
Todas as cassetes são montadas em condições de sala limpa em conformidade com as BPF e esterilizadas com radiação gama. Dependendo da aplicação, são fornecidas com ligações sem agulha, codificação por cores ou frascos em V e incluem os consumíveis necessários para evitar a utilização incorreta e facilitar a preparação.
Características em resumo
- Seleção de aplicações intuitiva através do cartão RFID
- Dispositivo autónomo; sem necessidade de PC ou EC
- Dimensões muito reduzidas
- Proteção contra radiação – redução da exposição à radiação do operador (ALARA)
- Manuseamento de acordo com as diretrizes de registo, IFU e SmPC
- Amostragem automatizada e estéril para controlo de qualidade e filtração estéril (opcional)
- Função de pré-elução; arranque retardado
- Elução automatizada/controlada do gerador
- Registo/cálculo da atividade remanescente do gerador
- Inserção fácil e sem falhas da cassete
Adaptável e atualizável para utilização futura
O sistema KitLab destina-se à formulação de kits PET autorizados e foi concebido para ser adaptável e atualizável para aplicações futuras.
Configuração personalizável
A programação do KitLab é fornecida pela Eckert & Ziegler e pode ser adaptada para aplicações especiais; estão disponíveis opções modulares, como um Módulo de Bomba Peristáltica, para ampliar as capacidades de transferência de líquidos.
Características / especificações técnicas
- Nome do produto: KitLab
- Funcionamento autónomo; sem necessidade de PC ou EC externo
- Bomba peristáltica com quatro canais programáveis de forma independente
- Leitor de cartões RFID para dados de programa e lote específicos da cassete
- Suporte opcional para leitor de códigos de barras e impressora de etiquetas
- Armazenamento de dados de lote no cartão SD interno e no cartão RFID da cassete (em conformidade com as BPF)
- Função de pré-elução / agendamento de arranque retardado
- Elução automatizada/controlada do gerador e cálculo/registo da atividade remanescente do gerador
- Amostragem automatizada e estéril para controlo de qualidade e filtração estéril disponíveis como opções
- Cassetes: estéreis, com embalagem dupla, esterilizados por radiação gama; podem incluir ligações sem agulha, codificação por cores ou frascos em V; fornecidos com os consumíveis necessários
- Utilização prevista: formulação de kits PET autorizados (por exemplo, Illuccix®, Locametz®, SomaKit TOC®, NETSPOT®) e fluxos de trabalho de radiossíntese, tais como 68Ga-HBED-PSMA
- Concebido para reduzir a exposição do operador à radiação (ALARA) e melhorar a reprodutibilidade