Kit de reagentes meio reacional EZ-10 series

para a indústria farmacêuticapara controle de qualidade

Visão geral
Para facilitar o trabalho diário com 68Ga, Eckert & Ziegler fornece conjuntos de reagentes prontos para uso, concebidos para fluxos de trabalho KitLab. Cada conjunto contém os produtos químicos e o hardware necessários para uma síntese específica e é fabricado e testado segundo padrões farmacêuticos.

Compatibilidade e uso
Projetados para utilização com as plataformas Modular-Lab PharmTracer e Modular-Lab eazy. Os conjuntos de reagentes são um componente essencial na produção de 68Ga-HBED-PSMA quando usados com os procedimentos KitLab. Mais conjuntos estão em desenvolvimento.

Principais características

• Pronto para uso no formato de reagente para agilizar a síntese
• Compatível com Modular-Lab PharmTracer e Modular-Lab eazy
• Testado para bioburden em produtos químicos e hardware
• Fabricado segundo padrões farmacêuticos para produção de produtos farmacêuticos

Segurança / Uso pretendido
Os conjuntos de reagentes destinam-se à produção de produtos farmacêuticos por pessoal qualificado apenas. Não se destinam nem são adequados para uso direto e/ou não processado em humanos.

Documentação
Ficha técnica disponível: Fact Sheet Reagent Sets (PDF).

Especificações técnicas

• Fluxo de trabalho de radionuclídeos previsto: 68Ga
• Inclui todos os produtos químicos e hardware necessários para a síntese específica
• Dispositivos compatíveis: Modular-Lab PharmTracer, Modular-Lab eazy
• Essencial para a produção de 68Ga-HBED-PSMA com KitLab
• Norma de fabrico: ICH Q7A – padrões GMP para API; fabricado de acordo com os requisitos GMP
• Produtos químicos e hardware testados para bioburden
• Formato de reagente pronto para uso
• Concebido para a produção de produtos farmacêuticos
• Destinado a uso por pessoal qualificado apenas; não para uso direto/não processado em humanos
• Mais conjuntos de reagentes em desenvolvimento