Software de laboratório

de gestão de dadosde gestão da manutençãode controle

Visão geral
Modular-Lab Software é a solução de software padrão fornecida para os sistemas de síntese Modular-Lab. Oferece uma interface gráfica concebida para suportar a conformidade com GMP, cGMP, GAMP 5 e 21 CFR part 11. O software regista automaticamente as operações do sistema e dos utilizadores e suporta controlo de acesso seguro com múltiplos níveis de utilizador.

Principais características

• Interface de utilizador intuitiva
• Versões editáveis ou fechadas disponíveis
• Suporte à conformidade GMP e GAMP5
• Gestão de utilizadores com quatro níveis de acesso

Funcionalidade
O software é fornecido para Modular-Lab Standard, Modular-Lab PharmTracer e Modular-Lab eazy e controla cada dispositivo de síntese Modular-Lab. Está disponível em versões abertas (editáveis) e fechadas (não editáveis). As versões fechadas suportam projetos de síntese pré-validados para configurações de sistema dedicadas. A versão aberta editável permite programar e criar modelos de projeto usando uma interface gráfica de arrastar e largar. As versões editáveis requerem uma licença Dongle para aceder e executar o programa.

Funcionalidades adicionais

• controlo manual e automático dos processos programados
• transferência automática da base de dados do PLC para o portátil após cada download de projeto
• mensagens de estado do sistema
• proteção do know-how através de acesso restrito
• leitor de códigos de barras
• erros e comentários associados a processos específicos
• exibição dos passos numa janela de mensagens separada
• quatro temporizadores com função de contagem decrescente
• função de ajuda
• visualizador de tendências
• cálculo e comparação de expressões matemáticas e lógicas
• informações de serviço e manutenção

Rastreamento de auditoria e relatórios
O audit trail implementado regista dados de processo (etapas, sensores), dados do utilizador (gestão de utilizadores, login), downloads de programas e erros/mensagens ocorridos. Os dados com carimbos de hora estão disponíveis como relatório de lote completo (PDF) após a conclusão do processo.

Formação
É fornecida formação básica sobre o software e programação durante a instalação. Podem ser oferecidas formações adicionais em síntese e software, adaptadas às necessidades do cliente.

Conformidade CE
Certificados de conformidade CE estão disponíveis.

Características / especificações técnicas

• Nome do produto: Modular-Lab Software
• Versões de software: abertas (editáveis) e fechadas (não editáveis)
• Licença: licença Dongle necessária para versões editáveis
• Conformidade: GMP, cGMP, GAMP 5, 21 CFR part 11
• Níveis de acesso: utilizador, técnico de serviço, gestor de projeto, administrador
• Audit trail: regista dados de processo, dados de utilizador, downloads, erros; geração de relatório de lote (PDF)
• Interface: criação de projetos gráfica por arrastar e largar
• Controlo: controlo manual e automático dos processos programados
• Gestão de dados: download automático PLC->notebook da base de dados após download de projeto
• Suporte periférico: leitor de códigos de barras
• Auxílios operacionais: temporizadores (quatro), visualizador de tendências, função de ajuda, janelas de mensagens
• Serviço: informações de serviço e manutenção incluídas