Sistema de cromatografia de síntese

HPLCpara a indústria farmacêuticapara pesquisa biomédica

Visão geral
O Módulo HPLC Analítico Modular-Lab é uma unidade HPLC compacta projetada para controle de qualidade de rotina de compostos radiomarcados e radiofármacos. Suporta a análise de traçadores PET e nuclídeos emissores beta, fornecendo rotinas validadas prontas para uso e métodos programáveis pelo usuário para necessidades analíticas específicas.

Nuclídeos suportados e aplicações
Suporta a análise de compostos radiomarcados, incluindo nuclídeos emissores de positrões (18F, 11C, 68Ga) e emissores beta (90Y, 177Lu). Destinado ao QC de rotina de radiofármacos, desenvolvimento de métodos e tarefas analíticas específicas.

Operação e integração
O módulo pode ser integrado diretamente à família de sintetizadores Modular-Lab ou operado como unidade autônoma com sua própria unidade de controle e PC. O sistema inclui procedimentos pré-validados para traçadores comuns, permite programação de métodos personalizados e inclui treinamento de operadores. Qualificação de desempenho (PQ) no local está disponível como opção.

Principais características

• Integração perfeita em sistemas Modular-Lab
• Compacto e econômico em comparação com sistemas HPLC analíticos de grande escala
• Rotinas validadas prontas para uso para muitos traçadores
• Personalizável para aplicações analíticas adicionais

Configuração padrão/típica do sistema
Uma configuração padrão típica inclui:

• Módulo HPLC com válvula de injeção, detector de atividade blindado e suporte de coluna
• Bomba Knauer AZURA 4.1S (bomba única ou segunda bomba opcional para operação em gradiente)
• Detector UV Knauer UVD 2.1S
• Degasser HPLC online Knauer
• Coluna HPLC, tubulação e conectores
• Unidade de controle, PC e software dedicado para controle e avaliação de dados

Modos de cromatografia e avaliação de dados
O sistema base realiza análises isocráticas; a adição de uma segunda bomba permite eluição em gradiente. O software dedicado fornece correção de fundo, análise de picos e ajuste de curvas. Dados processados podem ser exportados em tabelas e compilados em relatórios de QC.

Vantagens
O módulo oferece uma solução multifuncional para QC HPLC de rotina de traçadores PET e nuclídeos emissores beta, reduzindo espaço e custo enquanto fornece métodos validados e a possibilidade de desenvolver soluções analíticas personalizadas.

Conformidade CE
Certificados de conformidade CE estão disponíveis para este produto.

Especificações técnicas

• Nome do produto: Modular-Lab HPLC Unit
• Uso pretendido: HPLC analítico para compostos radiomarcados e QC de radiofármacos
• Nuclídeos compatíveis: 18F, 11C, 68Ga, 90Y, 177Lu (exemplos)
• Modos de operação: Isocrático (padrão); gradiente (com segunda bomba)
• Detectores típicos: detector de atividade blindado, detector UV (Knauer UVD 2.1S)
• Bombas típicas: Knauer AZURA pump 4.1S (segunda bomba opcional para gradiente)
• Acessórios no conjunto padrão: válvula de injeção, suporte de coluna, degasser online, coluna HPLC, tubulação e conectores
• Controle & software: unidade de controle e PC dedicados; avaliação de dados com correção de fundo, análise de picos e ajuste de curvas; exportação de tabelas e geração de relatórios
• Integração: conectável à família de sintetizadores Modular-Lab ou utilizável como dispositivo independente
• Validação & suporte: rotinas pré-validadas instaladas; treinamento de operadores incluído; PQ on-site opcional