Visão geral do produto
O Modular-Lab Standard é a solução ideal para laboratórios dedicados à investigação e desenvolvimento de novos radiofármacos. Este dispositivo de radiossíntese versátil e flexível permite a montagem de processos de síntese personalizados a partir de um conjunto de módulos de operação unitária e cumpre os requisitos da GAMP 5 e da Parte 11. Os módulos pequenos, selados e em aço inoxidável são empilhados e ligados por tubagem de processo e por um único cabo elétrico.
Características principais
- Abordagem modular para diferentes configurações
- Desenvolvimento de novos marcadores
- Sistema baseado em tubagem com peças descartáveis
- ComponentesComponentes prontos a usar
- Totalmente automatizado com software intuitivo
- Aplicações ilimitadas possíveis
Vantagens
A abordagem modular do Modular-Lab Standard combina a rapidez e a segurança de um sistema remoto e totalmente automatizado com a flexibilidade para configurar sínteses de novos marcadores. As rotinas de limpeza e higienização podem ser programadas entre as execuções ou durante a noite. Graças à sua multifuncionalidade, o Modular-Lab Standard pode substituir vários dispositivos de uso único, reduzindo custos e espaço no laboratório. Os componentes descartáveis, tais como válvulas, tubagem, cartuchos e outros, são unidades padrão, prontas a utilizar, e podem ser trocados conforme necessário para diferentes aplicações. O sistema suporta tanto a investigação como a produção de rotina e pode ser adaptado para caber em células quentes muito pequenas.
Versatilidade (módulos e funções disponíveis)
- Sistema de reação Peltier/aquecedor com controlo de temperatura de estado sólido: -20 °C a +150 °C / até 220 °C
- Ampla variedade de módulos de válvulas
- Instrumentos para deteção de temperatura, pressão e deteção de radiação
- Módulo compacto de HPLC semipreparativa
- HPLC analítica
- Módulos de TLC
- Muitos outros módulos para operações unitárias específicas
- Interface gráfica de utilizador intuitiva que permite a conceção de processos do tipo «arrastare soltar
- Os parâmetros (temperatura, atividade, leituras do detetor UV, caudais, configurações das válvulas) podem ser monitorizados numa única janela e os relatórios são criados automaticamente após cada execução
Funções de segurança
A síntese automatizada fiável com monitorização remota através da interface gráfica do computador elimina a necessidade de intervenção manual e reduz significativamente a exposição à radiação do pessoal do laboratório.
Exemplos de aplicação
- 18F-FEC
- 18F-FDG
- 18F-Fluoroetiltirosina
- 18F-Flumazenil
- 18F-MISO
- 11C-colina
- 11C-iodeto de metilo
- 131I-MIBG
- peptídeos 68Ga-DOTA
- aplicações com 64Cu
- Sínteses personalizadas para outros isótopos e marcadores
Conformidade CE
Os certificados de conformidade CE estão indicados como disponíveis para o sistema.
características / especificações técnicas
- Denominação: Radiosintetizador modular, baseado em unidades de operação
- Arquitetura: Módulos empilháveis e selados em aço inoxidável, ligados por tubagem de processo e um único cabo elétrico
- Conformidade: Concebido para cumprir os requisitos da GAMP 5 e da Parte 11
- Controlo de temperatura: Módulo Peltier/aquecedor, controlo de estado sólido de -20 °C a +150 °C (com determinados módulos até 220 °C)
- Automatização: Operação totalmente automatizada com interface gráfica de utilizador e rotinas programáveis de limpeza/higienização
- Peças descartáveis: Utiliza tubagem, válvulas, cartuchos e outros componentes descartáveis disponíveis no mercado
- Instrumentação: Opções integradas para deteção de temperatura, pressão e radiação; módulos opcionais de HPLC (semipreparativa e analítica) e TLC
- Software: Software gráfico intuitivo para conceção e controlo da síntese, monitorização de parâmetros-chave e geração automática de relatórios
- Aplicações: Adequado para uma vasta gama de isótopos e compostos; suporta tanto a I&D como a produção de rotina
- Opções físicas: Módulos suficientemente pequenos para serem dispostos de forma a caberem em células quentes muito pequenas
- Segurança: A monitorização remota reduz a exposição direta e aumenta a segurança do operador