自動免疫測定装置 DISKFLU

臨床診断マイクロ流体蛍光

本アナライザーは内部にデータ保存機能を有しており、ユーザーの操作によるアナライザーの破損やデータの消失によるユーザーの損失については、当社は一切の責任を負いません。 許可なく分析装置を分解または修理しないでください。そうしないと、提供されたアフターサービスが自動的に終了します。 当社提供の試薬をご使用ください。誤った検査結果が生じた場合、当社は責任を負いません。 当社は予告なしに製品のデザインおよび仕様を変更する権利を有します。 このマニュアルの印刷プロセスにより、写真と実際の製品にわずかな違いが生じる場合があります。実際の製品を参照してください。 アナライザーのアクセサリーの拡張、再試運転、またはメンテナンスは、会社によって承認された担当者によって実行されるようにする必要があります。 関連する電気機器が現地の基準に準拠していること。 操作は、このマニュアルに記載されている指示に厳密に従ってください。 それ以外の場合、会社はデバイスの安全性、信頼性、およびパフォーマンスについて責任を負いません。 このマニュアルは、EN ISO 15223-1:2016 Medical devices - Symbols to use with Medical Device Labels, labeling and information to be provided - Part 1: General requirements, EN ISO {{5}の要件に従って作成されています。 }:2011 体外診断用医療機器 - 製造業者が提供する情報 (ラベル) - パート 1: 用語、定義および一般要件、EN ISO 18113-3:2011 体外診断用医療機器 - 製造業者が提供する情報 (ラベル) ) - パート 3: 業務用の体外診断器具、および付属書 I のポイント 20.1 は、規則 EU 2017/746 に記載されています。 このデバイスは、EN 61010-1:2010/A1:2019/AC:2019 測定、制御、実験用電気機器の安全要件 - パート 1: 一般要件、および EN {{26} で指定されている安全要件を満たしています。 }:2017 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件 - パート 2-101: 体外診断 (IVD) 医療機器の特定要件。 このデバイスは、EN 61326-1:2013 測定、制御および実験室での使用のための電気機器 - EMC 要件 - パート 1: 一般要件および EN 61326-2-6:2013 測定のための電気機器、制御および実験室での使用 - EMC 要件 - パート 2-6: 特定の要件 - 体外診断 (IVD) 医療機器。 ライザーの構造 この Microfluidic Fluorescence Immunoassy (FIA) パネル ディスク Automated Analyzer は、メインフレーム、電源、ランダム ソフトウェア (ソフトウェア リリース バージョン番号: DISKFLU.V1) で構成されています。 メインフレームには、光電検出モジュール (蛍光)、スキャン モジュール、データ処理モジュール、情報取得モジュール、反応モジュール、インキュベーション温度制御モジュール、LCD モジュール、プリンター、およびシェルが含まれます。