血液透析カテーテル

中心静脈

当社は、PICC、CVC、血液透析、および埋め込み型ポート向けの幅広いカスタムカテーテルを提供し、製品ライフサイクルのあらゆる段階をサポートしています。 PICC、CVC、血液透析用カテーテルおよび埋め込み型ポートの設計・開発。 中心静脈カテーテル、イントロデューサーシース、拡張器などの輸液療法および血液透析用デバイスの設計・開発。 製品ラインの移転、ラインの複製、低コスト製造、および試作から量産への移行を支援するための、製品およびプロセスの拠点間移転。 編組シャフト、ポリイミドチューブ、編組マルチルーメン押出成形品など、標準およびカスタム仕様の輸液療法・血液透析用医療機器部品の製造。 最終製品が品質、信頼性、性能要件を満たしつつ、繰り返し製造可能であることを保証するための製造適性設計（DFM）。 材料およびプロセス 包括的な製造能力を活かし、幅広いモデルや構成のカテーテルを開発しています。当社の技術専門家は、製造するすべての部品および医療機器の正確な設計仕様と要件に、最高品質の材料が確実に適合するよう保証します。 当社は全施設においてISO 13485認証を維持しているほか、米国食品医薬品局（FDA）、欧州連合（EU）、およびその他の国際的な規制当局が定める最高水準を満たす品質およびプロセス管理システムを運用しています。当社の技術専門家は、製造適性設計（DFM）を徹底することで、開発期間の短縮、コストの最小化、そして市場投入の迅速化を実現します。 成形 マスターユニットダイ（MUD）、シングルキャビティまたはデュアルキャビティ、インサート成形