頸動脈塞栓保護デバイス TAVR

当社は、TAVR用塞栓防止デバイス（EPD）の製品ライフサイクルのあらゆる段階をサポートする、包括的なソリューションを提供しています。 TAVR用塞栓防止デバイスの設計・開発。 製品ラインの移転、ラインの複製、低コスト製造、および試作から量産への移行を支援するための、製品およびプロセスの拠点間移転。 完成品の塞栓防止デバイスおよび構成部品の製造。 製造適性設計（DFM）により、品質、信頼性、性能要件を満たしつつ、最終製品を繰り返し製造できることを保証します。 材料およびプロセス 高度な製造能力を活かし、厳格な臨床要件を満たす塞栓防止デバイスを開発しています。当社の技術専門家は、製造するすべての構造的心臓コンポーネントおよび構造的心臓デバイスについて、最高品質の材料を、その精密な設計仕様および要件に適合させます。 当社は、全施設においてISO 13485認証を維持しているほか、米国食品医薬品局（FDA）、欧州共同体（EC）、およびその他の国際的な規制当局が定める最高水準を満たす品質およびプロセス管理システムを運用しています。当社の技術専門家は、製造適性設計（DFM）を徹底することで、開発期間の短縮、コストの最小化、そして市場投入までの迅速化を実現します。 ポリマー成形 材料：ペレタン、ペバックス、ポリイミド、ePTFE、BioSpan®、Elast-Eon® プロセス：薄肉ポリマー成形およびディップコーティング レーザー穴あけ 穴の形状：円形、平行四辺形、六角形、その他の複雑な形状 プロセス：さまざまな孔径および形状における穴の切除および穿孔