当社は、製品ライフサイクルのあらゆる段階をサポートし、冠動脈ステントの厳しい要件を満たす、包括的なソリューションを提供しています。Integerが提供するサービスは以下の通りです。
厳しい設計要件および機能要件を満たす、標準およびカスタム仕様のステントチューブの製造。
複数の拠点における製造能力の分散化。
製造適性設計(DFM)により、品質、信頼性、性能要件を満たしつつ、最終的な冠動脈ステント製品を繰り返し製造できることを保証します。
材料とプロセス
包括的な製造能力を活かし、当社は厳しい設計要件と機能要件を満たす心血管用ステントチューブを製造しています。当社の技術専門家は、製造するすべての部品および医療機器の正確な設計仕様と要件に、最高品質の材料が確実に適合するよう保証します。
当社は、全施設においてISO 13485認証を維持しているほか、米国食品医薬品局(FDA)、欧州連合(EU)、およびその他の国際的な規制当局が定める最高水準を満たす品質およびプロセス管理システムを運用しています。 当社のチューブ開発チームは、材料の仕様策定および調達、チューブ製造プロセスの設計、ならびに材料試験および特性評価における専門知識を駆使し、初回認定サンプルからすべての生産注文に至るまで、お客様の製品要件が一貫して満たされるよう保証します。
ステント用チューブ
ニチノール、316LVMS、L-605/Alloy 25、MP35N(低チタン)、エルギロイ/ファイノックス
チューブ引抜き加工
ニチノールを含む、上記材料を用いた形状断面の引抜き加工
定尺切断
バリのない角切り端面を実現するEDMワイヤーカット加工
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