神経脈管マイクロカテーテル

サポート人間

当社は、製品のライフサイクルのあらゆる段階をサポートするため、神経血管用マイクロカテーテルの幅広いラインナップを提供しています。 神経血管用途向けのマイクロカテーテルの設計・開発。 製品ラインの移転、ラインの複製、低コスト製造、および試作から量産への移行を支援するため、製品およびプロセスの拠点間移転を行います。 完成品のマイクロカテーテルに加え、編組加工を施した多層・多硬度シャフト、PTFEライナー、近位部視認マーカー、埋め込み型マーカーバンドなどを備えたカスタム医療機器部品の製造。 製造適性設計（DFM）により、品質、信頼性、性能要件を満たしつつ、最終製品を繰り返し製造できることを保証します。 臨床および規制に関する専門知識、医師諮問委員会を通じた新たな臨床動向の把握、前臨床製品評価、検証済みの機械的・電気的試験方法、ならびに医療機器の登録、報告、および監視体制。 材料と製造プロセス 包括的な製造能力を活かし、幅広いモデルと構成のマイクロカテーテルを開発しています。当社の技術専門家は、製造するすべての部品および医療機器の精密な設計仕様と要件に、最高品質の材料が確実に適合するよう保証します。 当社は全施設でISO 13485認証を維持しているほか、米国食品医薬品局（FDA）、欧州連合（EU）、およびその他の国際的な規制当局が定める最高水準を満たす品質およびプロセス管理システムを運用しています。当社の技術専門家は、製造適性を考慮した設計（DFM）を徹底し、開発期間の短縮、コストの最小化、そして市場投入までの迅速化を実現します。