当社は、TAVR、TMVR、およびLAA手技用のデバイスデリバリーシステムカテーテルの製品ライフサイクルのあらゆる段階をサポートする、包括的なソリューションを提供しています。
最大35 Frまでの幅広いサイズに対応するデバイスデリバリーシステムカテーテルの設計・開発。
製品ラインの移転、ラインの複製、低コスト製造、および試作から量産への移行を支援するための、製品およびプロセスの拠点間移転。
ポリイミド被覆ワイヤー、高ばね定数コイル、編組シャフト、 ポリイミドチューブ、編組多ルーメン押出成形品、PT電極およびマーカーバンド、溶接電極アセンブリ、コーティング済みステンレスワイヤー溶接式プルケーブル、熱電対、マイクロマシニング部品、マイクロ成形品、ならびに機械加工および成形ハンドルなど。
製造適性設計(DFM)により、品質、信頼性、性能要件を満たしつつ、最終製品を繰り返し製造できることを保証します。
医師諮問委員会を通じた臨床および規制に関する専門知識、前臨床製品評価、検証済みの試験方法、ならびに医療機器の登録、報告、および監視体制。
材料とプロセス
包括的な製造能力を活かし、当社は幅広いモデルと構成の心血管カテーテルを開発しています。当社の技術専門家は、製造するすべての心血管用コンポーネントおよび医療機器の精密な設計仕様と要件に、最高品質の材料が確実に適合するよう保証しています。
当社は、全施設においてISO 13485認証を維持しているほか、品質
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