吸引マイクロカテーテル

神経脈管人間

当社は、製品のライフサイクルのあらゆる段階をサポートする、包括的なカテーテルソリューションを提供しています。 マイクロカテーテル、吸引カテーテル、ガイドカテーテル、フローダイバーターの設計・開発。 製品ラインの移転、ラインの複製、低コスト製造、および試作から量産への移行を支援するため、製品およびプロセスの拠点間移転を行います。 ポリイミド被覆ワイヤー、高ばね定数コイル、編組シャフト、 ポリイミドチューブ、編組多ルーメン押出成形品、PT電極およびマーカーバンド、溶接電極アセンブリ、コーティング済みステンレスワイヤー溶接プルケーブル、熱電対、マイクロマシニング加工されたアブレーションチップ、マイクロ成形、ならびに機械加工および成形されたハンドルなど。 製造適性設計（DFM）により、品質、信頼性、性能要件を満たしつつ、最終製品を繰り返し製造できることを保証します。 医師諮問委員会を通じた臨床および規制に関する専門知識、前臨床製品評価、検証済みの試験方法、ならびに医療機器の登録、報告、および監視体制。 材料およびプロセス 包括的な製造能力を活かし、幅広いモデルや構成のカテーテルを開発しています。当社の技術専門家は、製造するすべての部品および医療機器の精密な設計仕様と要件に、最高品質の材料が確実に適合するよう保証しています。 当社は、全施設においてISO 13485認証を維持しているほか、米国食品医薬品局（FDA）や欧州共同体（EC）が定める最高水準を満たす品質およびプロセス管理システムを運用しています。