当社は、神経血管用ステント部品の製造における製品ライフサイクルのあらゆる段階をサポートする、包括的なソリューションを提供しています。
神経血管用ステントの部品およびアセンブリの製造。
厳格な設計および機能要件を満たす、先進的な製造技術とプロセス。
製造適性設計(DFM)により、品質、信頼性、性能要件を満たしつつ、最終製品を繰り返し製造できることを保証します。
材料とプロセス
包括的な製造能力を活かし、厳しい設計要件や機能的要件を満たすステントチューブおよびワイヤー成形ステント向けの包括的なソリューションを提供します。当社の技術専門家は、製造するすべての部品および医療機器の精密な設計仕様と要件に、最高品質の材料が確実に適合するよう保証します。
当社は、全施設においてISO 13485認証を維持しているほか、米国食品医薬品局(FDA)、欧州連合(EU)、およびその他の国際的な規制当局が定める最高水準を満たす品質およびプロセス管理システムを運用しています。 当社のチューブおよびワイヤー成形チームは、材料仕様と調達、チューブプロセス設計、ワイヤー成形、ならびに材料試験および特性評価における専門知識を提供し、最初の認定サンプルからすべての生産注文に至るまで、厳格な製品要件が一貫して満たされるよう保証します。
ステント用チューブ
ニチノール、316LVMS、L-605/Alloy 25、MP35N(低チタン)、エルギロイ/ファイノックス
NiTiワイヤー成形
材料:ニッケルチタン線
工程:様々な製造プロセスを用いたワイヤー成形
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