経中隔アクセス シース

大人用操縦可能

当社は、TMVRおよびLAA用途で使用されるEP用ステアブル導入シースおよび経心房中隔シースについて、製品ライフサイクルのあらゆる段階をサポートする包括的なソリューションを提供しています。 ステアブル導入シースおよび経心房中隔シースの設計・開発。 製品ラインの移転、ラインの複製、低コスト製造、および試作から量産への移行を支援するための、製品およびプロセスの拠点間移転。 ポリイミド被覆ワイヤー、高ばね定数コイル、編組シャフト、 ポリイミドチューブ、編組マルチルーメン押出成形品、PT電極およびマーカーバンド、溶接電極アセンブリ、コーティング済みステンレスワイヤー溶接式プルケーブル、熱電対、マイクロマシニング部品、マイクロ成形品、ならびに機械加工および成形ハンドルなど。 製造適性設計（DFM）により、品質、信頼性、性能要件を満たしつつ、最終製品を繰り返し製造できることを保証します。 医師諮問委員会を通じた臨床および規制に関する専門知識、前臨床製品評価、検証済みの試験方法、ならびに医療機器の登録、報告、および監視体制。 材料およびプロセス 包括的な製造能力を活かし、幅広いモデルおよび構成のカテーテルやシースを開発しています。当社の技術専門家は、製造するすべての部品および医療機器の精密な設計仕様と要件に、最高品質の材料が確実に適合するよう保証しています。 当社は、全施設においてISO 13485認証を維持しているほか、米国食品医薬品局（FDA）が定める最高水準を満たす品質およびプロセス管理システムを運用しています。