ブルセラ属菌迅速検査キット 1089191820

獣医用牛抗体

製品概要
SaberVet ブルセラ抗体迅速検査は、ITGen により開発されたラテラルフロー免疫測定キットで、牛の全血、血清、血漿中のブルセラ抗体をポイントオブケアで検出します。結果はカセットの明瞭なラインとして5〜10分で表示され、特殊な検査機器は不要です。中国のCE、ISO 13485、GMP認証工場で製造されています。キットは試験カセット、バッファー、キャピラリードロッパーを含む密閉形式で、常温での安定性が確保されており、現場でのバイオセキュリティ検査に適します。

臨床性能

• 報告された臨床指標：診断感度98.67%、診断特異度98.00%、総一致率98.33%（製品テキストの臨床データ）。
• 表に示された別の値：感度99.80%、特異度97.69%（表の項目）。
• FAQの要約：臨床試験で約99%の感度および98.8%の特異度（FAQ欄）。

内容物
構成品 — 数量
20T/箱
テストデバイス — 20個
ドロッパー — 20個
バッファー — 20個

主な特長

• 検体種：全血 / 血清 / 血漿。
• 測定時間：通常5〜10分；表の項目は10分を示します。
• ポイントオブケア使用：通常の常温取り扱いでは専用ラボ、電力、コールドチェーンを必要としません。
• 安定性/保管：室温で安定（4–30 °Cおよび2–30 °Cの記載があり、仕様では保存期間3年、FAQでは2–30 °C保管で24か月と記載）。
• OEM・ODM：ブランドやパッケージのカスタム対応可能。
• 認証：CE、ISO 13485、ISO 9001、GMP。ロットごとのQCと一貫性の報告あり。

使用法と利点
家畜の迅速スクリーニングおよび現場でのバイオセキュリティ対策向けに設計されており、隔離や群管理の即時判断を支援します。手順：試料（全血/血清/血漿）を採取し、付属のキャピラリードロッパーで試験装置に供給、バッファーを加え数分で結果を判定します。カセットは有効性確認のためのコントロールライン（C）と、抗体存在を示すテストライン（T）を備えます。

仕様 / 技術データ

• 製品名：Bovine Brucella Antibody Rapid Test
• ブランド名：SaberVet
• 型番：1089191820
• 箱当たり内容：20T/箱（テストデバイス20個、ドロッパー20個、バッファー20個）
• 検体：全血 / 血清 / 血漿
• 用途：獣医診断スクリーニング
• 測定時間：5–10分（表の項目：10分）
• 感度（報告値）：98.67%（診断）、99.80%（表）、約99%（FAQ）
• 特異度（報告値）：98.00%（診断）、97.69%（表）、98.8%（FAQ）
• 総一致率：98.33%
• 認証：CE、ISO 13485、ISO 9001、GMP
• OEM・ODM：対応可
• 保存期間：表では3年、FAQでは2–30 °Cで保管した場合24か月と記載
• 保管/輸送：通常の室温で安定（4–30 °Cおよび2–30 °Cの記載）
• 梱包：テストデバイス、バッファー、キャピラリードロッパーを含む密閉キット