診断用迅速検査キット

妊娠獣医用牛

製品概要
SaberVet 牛妊娠ラピッドテストは、全血（EDTA）、血漿（EDTA）または血清中の妊娠関連グリコプロテイン（PAG）を検出する定性的ラテラルフロー免疫アッセイです。交配後26日目から妊娠期間を通じて使用でき、ニトロセルロース膜上の二重抗体サンドイッチ方式を採用し、陽性時には目視で確認できる紫色のテストラインが出現します。獣医・酪農・肉牛経営での現場使用に適しています。

提供される試薬および資材

• テストデバイス
• アッセイバッファー
• 使い捨てドロッパー
• 取扱説明書

提供されないが必要な資材

• タイマー

保管および安定性
テストデバイスは個別にアルミパウチで密封されています。光を避け室温（4–30°C）で保管してください。凍結しないこと。パッケージに記載の有効期限内に使用してください。

警告、注意事項および安全情報

• 牛専用です。
• テスト中の湿度や温度により結果に影響することがあります。
• パウチの損傷がないことを確認してから開封し、開封後は直ちにテストを実施してください。
• 使い捨てです。コンポーネントを再使用しないでください。
• 有効期限を過ぎた製品やロットを混合して使用しないでください。
• 全ての検体は感染性の可能性があるため、作業者は保護手袋を着用し、手指衛生を徹底してください。
• 使用済みキットや汚染物は現地の法規に従って適切に処理してください。

検体採取、取扱いおよび輸送

• 受入検体：全血、血清、または血漿。
• 全血：可能であれば直ちに測定すること。すぐに測定できない場合は2–8°Cで冷蔵し24時間以内に使用すること。
• 血清：抗凝固剤を含まないチューブで採血し、遠心して血清を分離すること。
• 血漿：抗凝固剤（例：ヘパリン、EDTA、クエン酸ナトリウム）入りチューブで採血し、遠心して血漿を得ること。
• 短期保管：2–8°C。長期保管：−20°C以下。凍結融解の繰り返しを避けること。
• 沈殿を含む試料は測定前に明澄化すること。溶血や汚染のある試料は誤った結果を招く可能性があります。

性能および使用上の注意
本アッセイは交配後26日目からPAGを検出でき、妊娠期間を通じて使用できます。臨床試験での報告性能：感度99%、特異度98.8%。現場使用により獣医や生産管理者が不必要な再授精を減らし、繁殖管理を改善することに寄与します。

包装および規格／品質情報
CE、ISO 13485およびGMP認証を有する工場で製造されています。ロットごとの一貫性試験、生産段階での厳格な品質管理およびロットトレーサビリティを実施しています。

仕様／技術的特徴

• 目的：反芻動物の末梢血中の妊娠関連グリコプロテイン（PAG）の定性的検出。
• 検出対象：妊娠関連グリコプロテイン（PAG）。
• 検体種類：全血（EDTA）、血漿（EDTA）または血清。
• 最短検出日：交配後26日から使用可能。妊娠期間を通じて使用可。
• テスト形式：ニトロセルロース膜上の二重抗体サンドイッチ方式（ラテラルフロー）および金標識。
• 提供物：テストデバイス、バッファー、使い捨てドロッパー、取扱説明書。
• 未提供物：タイマー。
• デバイス保管：4–30°C。密封し光を避けて保管すること。凍結不可。
• 検体保管：短期 2–8°C、長期 −20°C以下。凍結融解の繰り返しを避けること。
• 保存期間：2–30°Cで保管した場合、24か月。
• 報告された臨床性能：感度99%、特異度98.8%。
• 注意事項：使い捨て。不良期限後は使用しない。ロット混用禁止。検体は感染性の可能性あり—PPEを使用し廃棄規則に従うこと。
• 認証／規格：CE、ISO 13485、ISO 9001、GMP。