Genesea® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Testは、症状発現から7日以内に医療従事者によってCOVID-19が疑われた個人から直接採取した鼻腔スワブ検体中のSARS-CoV-2のヌクレオキャプシド蛋白抗原の定性検出用のラテラルフロークロマトグラフィー免疫測定器です。SARS-CoV-2 Antigen Rapid Testは、SARS-CoVとSARS-CoV-2を区別するものではない。結果はSARS-CoV-2ヌクレオキャプシド抗原の同定に関するものです。この抗原は一般に、感染の急性期に上気道検体から検出されます。陽性結果は、ウイルス抗原の存在を示しますが、感染状態を判断するには、患者の病歴および他の診断情報との臨床的な相関が必要です。陽性であっても、細菌感染や他のウイルスとの共感染を否定するものではありません。7日以上症状のない患者からの陰性結果は、推定として扱い、患者管理のために必要であれば分子アッセイで確認する必要がある。陰性結果はSARS-CoV-2感染を否定するものではなく、治療や患者管理の決定(感染管理の決定を含む)の唯一の根拠として使用されるべきではない。陰性結果は、患者の最近の暴露、既往歴、およびCOVID-19と一致する臨床症状や徴候の存在との関連において考慮されるべきです。COVID-19抗原迅速検査カセットは、自己診断/家庭用での使用を意図しています。
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