抗生物質感受テスト用検査キット

細菌マイコプラズマウレアプラズマ・ウレアリチカム

製品概要
本キットは、尿素‑アルギニン凍結乾燥培地と感受性試験ボードで構成されています。培地にはペプトン、酵母エキス、血清、成長因子などの栄養素（尿素およびアルギニンを含む）が含まれます。尿素／アルギニンの代謝により生成されるアルカリ性産物が培地のpHを上昇させ、色が黄色から赤に変化します。培地には細菌や真菌の増殖を抑制する抗菌剤も含まれます。試験ボードのウェルは、対照およびUreaplasma urealyticum（UU）とMycoplasma hominis（MH）の同定、定量、抗菌薬感受性試験に使用されます。

用途
泌尿生殖器由来のUreaplasma urealyticum（UU）およびMycoplasma hominis（MH）の分離、同定、定量および抗菌薬感受性試験に1工程で使用します。

試験原理
本キットは凍結乾燥尿素‑アルギニン培地と感受性試験ボードを使用します。尿素およびアルギニンの代謝によりアルカリ性物質が生成され、培地の色が黄色から赤に変化して増殖を示します。培地中の選択的抗菌剤は細菌および真菌の増殖を抑制します。ボードのウェルは、コントロール位置およびUU・MHの同定／定量並びに抗菌薬感受性の判定用に配列されています。

主要成分

• 尿素‑アルギニン培地（凍結乾燥）：20バイアル
• 感受性試験ボード：20枚
• 滅菌ピペットチップ：20本
• 滅菌パラフィン油：2本
• 滅菌希釈液：2本
• 使用説明書：1部
• 報告書冊子：1部

感受性パネル

• 10抗菌薬パネル：ドキシサイクリン（DOX）、ミノサイクリン（MIN）、シプロフロキサシン（CPF）、オフロキサシン（OFL）、スパーフロキサシン（SPA）、ロキシスロマイシン（ROX）、アジスロマイシン（AZI）、クラリスロマイシン（CLA）、ジョサマイシン（JOS）、スペクチノマイシン（SPE）
• 12抗菌薬パネル：上記10種に加え、アセチルスピラマイシン（ASP）、レボフロキサシン（LEV）

検体要件

• 男性：尿道分泌液、前立腺液、精液、または尿沈渣（10 ml尿を2000 rpmで10分間遠心）
• 女性：子宮頸部の分泌物または適切に採取した羊水
• または：30–50 μlの新鮮培養陽性培地

結果の解釈

• 同定・定量：Ureaplasma urealyticum（UU）は24時間で、Mycoplasma hominis（MH）は48時間で観察・記録します。
• 抗菌薬感受性：A列のウェルは低濃度、B列は高濃度の抗菌薬を含み、同一抗菌薬のA/B比較により感受性を判断します（キット資料に例示と解釈ガイドを収載）。

追加の製品情報（表データ）
製品名：MycoplasmaTest kit
検体：中間尿または分泌物
方法：病理学的解析機器（in vitro 診断）
形態／用量形態：体外診断用迅速検査カセット／凍結乾燥フォーマット
判定時間：該当する迅速成分は10–15分以内に判定可能
精度：>99.9%
フォーマット：凍結乾燥
認証：CE、ISO13485、SFDA、FSC
保存期間：表では24ヶ月／保管と有効性：2–8°Cで保管；テキストでは12ヶ月
パッケージ：20テスト/箱

技術仕様

• 商品名：MycoplasmaTest kit
• ブランド：HWTAI
• 目的：UUおよびMH（泌尿生殖器）の分離、同定、定量および抗菌薬感受性試験
• 検体種類：中間尿、尿道/頸管分泌物、前立腺液、精液、尿沈渣、羊水、または培養陽性培地
• フォーマット：尿素‑アルギニン凍結乾燥培地と感受性試験ボード
• キット構成：凍結乾燥培地20バイアル、感受性ボード20枚、ピペットチップ20本、パラフィン油2本、希釈液2本、説明書1部、報告書冊子1部
• 判定時間：UUは24時間、MHは48時間；一部の迅速成分は10–15分で判定可能
• 精度：>99.9%
• 抗菌薬パネル：10種および12種の構成で提供（主成分参照）
• 保存条件：推奨2–8 °C（テキストは12ヶ月、表は24ヶ月）
• 包装サイズ：20テスト/箱（20T/Kit）
• 認証：CE、ISO13485、SFDA、FSC