COVID-19用検査キット ARIES®

SARS-CoV-2コロナウィルス鼻咽頭

中程度の複雑性を持つラボにおける標的型コロナウイルス検査のために ARIES® SARS-CoV-2 Assayは、UTM™、Liquid Amies（ESwab™）または同等の上咽頭スワブ（NPS）サンプルからSARS-CoV-2核酸を定性的に検出するリアルタイムRT-PCRベースの体外診断用検査薬である。 ARIES® SARS-CoV-2 Assay (CE-IVD)は、以下を提供します： 完全に統合された試験：完全統合型検査：サンプルの前処理から分析まで、検査のあらゆる側面を自己完結型のカセットで自動化します。 柔軟なスループット：1バッチあたり1～12テストを2時間で処理。STATテストと中量サンプルバッチの両方をサポートします。 多彩なポートフォリオ：ARIES®システムは、カセットレディのアッセイとLDT（ラボラトリーデベロップメントテスト）*を作成するためのツールで、幅広い検査ニーズに対して信頼性の高い検出を提供します。 信頼性の高いパフォーマンスSARS-CoV-2のORF1abおよびN遺伝子ターゲットによる高感度検出に加えて、カセットに含まれるサンプル処理コントロールが結果の妥当性を確認します。 性能 SARS-CoV-2 1株（USA-WA1/2020）を用いて、ARIES® SARS-CoV-2 アッセイの分析感度を評価するために検出限界（LoD）試験が実施されました。 確認されたARIES SARS-CoV-2アッセイのLoD濃度は、3.00 x 103 GCE/mLでした。 ワークフロー ステップ1 サンプルをカセットにセットします。 ステップ2 カセットを最大6個までマガジンに挿入します。 ステップ3 片方または両方のマガジンを機器に挿入します。 ステップ4 結果を確認し、リリースします。