UTM、Liquid Amies(ESwab™)または同等品で、上咽頭ぬぐい液中の複数の呼吸器ウイルスおよび細菌の核酸を検出する定性試験です。
NxTAG RPP + SARS-CoV-2 アッセイでは、以下のことが可能です:
包括的な検査:SARS-CoV-2(ORF1abとM遺伝子)を含む23種類の病原体を1本のチューブで検出するため、症状が重複する呼吸器疾患の正確な診断と治療が可能になります。
スケーラブルなスループット:最大96サンプルを抽出後3時間以内に処理し、日々の変動する検査需要に対応します。
最小限の作業時間試薬はあらかじめ凍結乾燥されているため、ピペッティングの工程が1つだけというシンプルなワークフローで、あらゆるラボの日常業務に簡単に導入できます。
性能
NxTAG RPP + SARS-CoV-2 アッセイの処方は、SARS-CoV-2 の検出に必要な追加試薬を除き、NxTAG RPP と同一です。既存の NxTAG RPP の試薬、反応条件、ワークフロー、ソフトウェアの閾値に変更はありません。したがって、NxTAG RPP の性能特性は NxTAG RPP + SARS-CoV-2 にもそのまま適用されます。パネルターゲットの検出限界(LoD)、分析反応性、特異性(交差反応性を含む)は、NxTAG RPP アッセイに SARS-CoV-2 を添加しても影響を受けませんでした。
NxTAG RPP + SARS-CoV-2 で検査した SARS-CoV-2 の検出限界(LoD)
NxTAG RPP + SARS-CoV-2 アッセイにおける SARS-CoV-2 の LoD は、プールした陰性鼻咽頭検体(陰性臨床マトリックス)に熱不活性化 SARS-CoV-2 の培養液(ATCC VR-1986HK, 熱不活性化ウイルス)を連続希釈して検査することで評価されました。
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