RTA HBV Real-Time PCR Kitは、ヒト血清または血漿中のB型肝炎ウイルスDNAを定量するためのin vitro核酸増幅アッセイです。本キットは、抗ウイルス療法を受けている慢性HBV感染患者を管理する際の補助として、すべての関連する臨床所見および検査所見と合わせて、治療に対する反応を評価するために使用されるよう設計されています。
RTA HBV Real-Time PCR Kitは、RTA Viral DNA Isolation KitまたはRTA Viral Nucleic Acid Isolation Kitと併用することで、最高の性能を発揮することが確認されています。
RTA Real Time PCR キットは、診断市場における特定の品質および純度要件を満たすために、ドイツ・シュトゥットガルトの "MDC Medical Device Certification "ノーティファイドボディ(0483)によりCE-IVD認証およびマークされています。
特徴
遺伝子型検出
遺伝子型A、B、C、D、E、F、G、Hの正確な定量化
サンプルタイプ 血清および血漿(EDTA)
標準化 WHO国際HBV標準(10/264)
内部コントロール 抽出時に溶解バッファーに添加。
保存 -20°C
賞味期限 製造日より18ヶ月
HBVパフォーマンス
感度
バイオラッドCFX96-IVD
ABI 7500
ロトルゲン
ストラタジーンMx3000/Mx3005pp
ライトサイクラー
10,0 IU/ml
12,8 IU/m
l27,0 IU/ml
22,1 IU/ml
リニア範囲
バイオラッドCFX96-IVD
ABI 7500
ロトルゲン
ストラタジーンMx3000/Mx3005pp
ライトサイクラー
9,9 - 1 x 109 IU/ml
15,2 - 1 x 109 IU/ml
27 - 1 x 109 IU/ml
24 - 1 x 109 IU/ml
25,1 - 1 x 109 IU/ml
25,1 IU/ml
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