感染病用検査キット

IgG免疫グロブリンMSARS-CoV-2

当社は、独自の研究開発により、SARS-CoV-2 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold)を開発し、製品の感度と特異性を確保するための一連の生産工程を決定しました。当社のSARS-CoV-2 IgM/IgGテストキット（コロイダルゴールド）全体は、安定した製品品質を確保するため、以下の製造工程に基づき厳格に製造します。 テストの原理 本検査キットの主要原理はイムノクロマトグラフィーであり、血清、血漿、全血検体中のSARS-CoV-2 IgM/IgG抗体を本キットで捕捉することができる。ニトロセルロース膜（NC膜）にμ鎖に対する抗体とヒトIgGに対する抗体をコートし、コロイド状金粒子の表面にSARS-CoV-2のもう1組の抗体を配置する。血清、血漿、全血などのサンプル中の血球はフィルター膜を通過して除去され、サンプル中にSARS-CoV-2が存在すれば、ウイルスはコロイド状金粒子の標識抗原に結合し、検査領域（T）で二次抗体（抗μ鎖、抗Human IgG）に捕捉されます。すると、反応線と呼ばれる赤い線が形成され、陽性であることを示します。陰性の場合は、この線は見えません。通常の検査条件では、品質管理エリアに検査が有効であることを示すラインが表示されます。 使用目的 本キットの検査結果は、特定の症状を持つ症例の核酸検査結果陰性、または疑われる症例の核酸検査結果の補助的な指標として使用することができます。IgG/IgM検査結果は、SARS-CoV-2診断の主要な証明として使用するべきではありません。