半自動溶出試験器 ATS Xtend™ Offline

製薬産業用圧縮用カプセル用

概要
ATS Xtend™ Offlineは、溶出試験用の半自動サンプリングシステムで、試料の吸引、ろ過、オフライン解析用の収集を行います。6〜8容器から同時にサンプリングでき、ガラスチューブ、キャップ付きLCバイアル、HPLC/UPLCウェルプレートに収集可能です。サンプリング位置、吸引力、体積、タイミング、ろ過を標準化し、溶出データの再現性と比較性を向上させます。

利点

• 再現性のあるサンプリング：一定の吸引位置と標準化された手順でばらつきを低減。
• オフライン収集：チューブ、キャップ付きLCバイアル、ウェルプレートでのHPLC/UPLC解析ワークフローに対応。
• 柔軟なメソッド：複数の時間点を設定し、吸引した体積を自動で補充。
• 高速サンプリング：ピストンポンプで1分未満の間隔が可能。
• 修飾放出対応：DR/MRメソッド用に定義時間での自動フィルター交換が可能。
• 微粒子ろ過：CPピストンポンプ使用時に0.2 μmまでの細孔でのろ過が可能。
• 柔軟なラボワークフロー：溶出試験装置を分析装置に専有せずにオフライン解析を実行。

自動化
自動化ワークフローは複数容器の同時サンプリング、ろ過、収集ラックやバイアルへの移送を行います。マルチパーパスメディアセレクタによりワンタッチでのライン洗浄や吸引体積の自動補充、制御された媒体/P Hの変更が可能です。ビデオ監視と自動温度プロトコルにより文書化と工程管理を支援します。

ハイライト

• データ品質と比較性を向上させる標準化されたサンプリングパラメータ。
• 試料チューブの自動洗浄や媒体処理に対応するマルチパーパスメディアセレクタ。
• tip/disc/syringeフィルタと、0.2 μmまで通過可能で発泡性媒体も扱えるCPピストンポンプによる高効率なろ過。
• メソッド選択と開始のためのEasyTouch™インターフェース；メソッド変更はロールベースで制御。
• 各容器の溶出挙動を記録し逸脱を文書化するCenterView™ビデオ監視。

モジュール（例）

• AT dissolution tester（サンプリング＆監視用Xtend™溶出バス）。
• CP piston pump（微細ろ過および発泡媒体の取り扱い用ピストンポンプ）。
• SAM‑SR sample manager（チューブ、キャップ付きLCバイアル、ウェルプレートにサンプルを収集）。
• FS filter station（DR/MR複数時間点メソッド向けの自動シリンジフィルター交換）。
• SP syringe pump（SAMサンプラーに搭載するコンパクトポンプ）。
• q‑doc®およびWinSOTAX®plus（コンプライアンス機能を備えたデータ管理／溶出ソフトウェア）。
• MPS media station（加熱、脱気、分注を行うモバイル媒体調製ステーション）。
• CenterView™（個別容器のビデオ監視）。

オプション & アクセサリ

• メソッド中にシリンジフィルターを交換する自動フィルターステーション。
• 省スペース設置向けのシリンジポンプモジュールやコンパクトなポンプオプション。
• 21 CFR Part 11に対応したデータ管理ソフトウェアパッケージ。
• USP 溶出システム向けの予備部品およびアクセサリキット。

技術仕様

• サンプリング容量：6–8容器からの同時サンプリング。
• 収集フォーマット：ガラスチューブ、キャップ付きLCバイアル、HPLC/UPLCウェルプレート。
• サンプリングの再現性：位置、吸引力、タイミング、体積を標準化。
• 時間点速度：ピストンポンプ使用で1分未満の間隔が可能。
• ろ過性能：tip/disc/syringeフィルタをサポート；CPピストンポンプ使用で0.2 μmまで対応。
• 修飾放出サポート：DR/MRメソッド用に定義時間での自動フィルター交換。
• 媒体処理：ワンタッチでライン洗浄や自動体積/媒体交換、pH変更が可能なマルチパーパスメディアセレクタ。
• ユーザーインターフェース：メソッド選択用EasyTouch™とロールベースの安全なアクセス。
• 監視：CenterView™ビデオ監視および自動温度プロトコル（AutoLift™）に対応。
• 統合：q‑doc®およびWinSOTAX®plusと連携し、メソッド共有と準拠したデータ管理を実現。