半自動溶出試験器 ATS Xtend™ LC On-/Offline

製薬産業用HPLC分析付卓上

説明
ATS Xtend™ LC On-/Offline は、無人サンプリング、ろ過、バッファリング／冷却、およびSAMサンプルマネージャー経由で収集した溶出試験サンプルを外部HPLC/UPLCシステムへ直接自動注入する半自動の溶出試験ソリューションです。本システムは、サンプリングから注入までの時間を最小化し、手作業やそれに伴うエラーを削減するよう設計されています。

利点

• 注入 - 溶出サンプルを液体クロマトグラフィーシステムへ無人で直接注入。
• エラー防止 - 収集サンプルの手動での再配置といった時間がかかりエラーが発生しやすい作業を排除。
• 時間短縮 - サンプリングからろ過済みサンプルの注入までの時間を最小限に短縮。
• 冷却 - バッファー化されたサンプルの劣化を防ぐためのサンプルマネージャー冷却オプション。
• ろ過 - HPLC/UPLCカラムの詰まりを防ぐため、0.2 µmまでの微細ろ過。
• 統合性 - 各種HPLC/UPLCブランド・システムとの柔軟な統合。
• 自動化 - HPLC/UPLCへのサンプリング、ろ過、注入が高い再現性で自動化。

自動化機能
本システムは、溶出容器からのサンプリング、前処理ろ過および最終ろ過、SAMサンプルマネージャーでのバッファリング／収集、接続されたクロマトグラフィーユニットへの逐次注入を自動化します。並列処理に対応しており、SAMは次の試験サンプルを収集しながら連続的に注入を行えます。注入ループを洗浄する統合ルーチンによりキャリーオーバーを防止できます。

ハイライト

• 自動注入：全容器のサンプルがろ過（最大0.2 µm）されSAMに収集され、順次HPLC / UPLCへ注入されます。
• 柔軟なろ過：チップ／カニューレ、ディスクフィルター、25 mmシリンジフィルターなど各種フィルター対応と、統合フィルターステーションによる自動フィルター交換。
• 並列処理：多時点、遅延放出、修飾放出法での注入と収集を並列で処理。緩衝サンプル向けの強力な冷却オプションあり。
• キャリーオーバー防止：次のサンプル前にHPLC/UPLC注入ループを洗浄する専用ルーチン。
• 高度な監視：各容器の温度ログと、容器別プロセス記録のためのCenterView™ビデオ監視。

モジュールと典型的な構成要素

• AT dissolution tester - 柔軟なサンプリング＆モニタリング機能を備えたXtend™溶出浴。
• SAM SR sample manager - 溶出サンプルを収集・バッファー化し、順次HPLC / UPLCへ注入。
• FS filter station - マルチタイムポイント法（DR/MR）用の自動シリンジ／ディスクフィルター交換ステーション。
• CP piston pump - フィルター通過や起泡性媒体の取り扱いのためのピストンポンプ。
• HPLC / UPLC - 直接注入と分析のための外部液体クロマトグラフィーシステム。
• MPS media station - 溶媒の加熱、脱気、分注を行う可搬型メディア準備ステーション。
• WinSOTAX®plus - 溶出データ管理・解析ソフトウェア（データ管理・報告のための21 CFR Part 11対応機能）。
• q-doc® software - コンプライアンス機能を備えたデータ管理ソリューション。
• CenterView™ - 容器別の観察と記録のためのビデオ監視オプション。

技術仕様

• SAMサンプルマネージャー経由で溶出試験装置からHPLC / UPLCへの自動直接注入。
• 0.2 micronsまでのろ過能力。
• マルチタイムポイントDR/MR法向けの統合自動フィルター交換ステーション（FS）。
• 6〜8容器からのサンプリングに対応（一般的な6〜8容器の溶出試験装置に対応）。
• 並列動作：次のサンプルを収集しながら連続注入が可能。
• サンプル劣化を防ぐためのサンプルマネージャー冷却オプション。
• 注入ループ洗浄ルーチンによるキャリーオーバー防止。
• 各種ブランド/モデルのHPLC / UPLCとの柔軟な統合。
• オプションモジュール：メディア準備（MPS）、ビデオ監視（CenterView™）、データ管理（WinSOTAX®plus、q-doc®）、難処理媒体用のCPピストンポンプ。
• 手作業の取り扱いミスを減らすための無人かつ再現性の高い運用を想定した設計。