概要収集した溶出サンプルをHPLC / UPLCシステムへ直接注入するための完全自動化システム。媒体準備、サンプリングの自動化、ろ過、回収、直接LC注入、検証済みの洗浄手順を含むエンドツーエンドの無人溶出試験ワークフロー向けに設計されています。
利点- 100% 直接 - 複数の溶出試験からのサンプルを直接HPLC / UPLCシステムに注入します。
- 100% 自動化 - 夜間や週末に無人で一連の試験を実行できます。
- 100% トレーサブル - 媒体準備、標準品、pH変化、洗浄を含む溶出プロファイルの各時点とイベントをプログラム可能です。
- 媒体 - 媒体の完全自動準備、脱気、容器への充填を実行し、供給体積を重量確認します。
- 試験 - 自動サンプリング、ろ過、回収、直接注入による高い再現性。
- 洗浄 - 溶出試験間に自動で実行される検証済みの洗浄手順。
- 微細ろ過 - 0.2ミクロンまでのプッシュスルーろ過により、LC注入時のトラブルを低減します。
自動化機能本システムは媒体準備(加熱、脱気)の全自動化、重量確認による供給体積の検証、自動サンプリング及びろ過、自動バイアル/ウェルプレート回収、LCシステムへの連続直接注入をサポートします。高精度ピストンポンプヘッドにより短いサンプリング間隔と、発泡性媒体や微細多孔フィルターの確実な処理が可能です。
ハイライト- 直接注入。 0.2 μmまでのろ過により直接LC注入が可能となり、サンプルの手動取り扱いや回収から分析までの移送時間を最小化します。
- 100% 無人運転。 テスト間の自動洗浄や媒体処理を統合した真のエンドツーエンド自動化により、複数のランを無人で実行できます。
- 高速。高性能。 高精度ピストンポンプは短いサンプリング間隔と、シリンジポンプの制約のない信頼性の高いろ過を提供します。
- トレーサブルな再現性。 統合プロトコル記録、槽内容積モニタリング、CenterView™ビデオ監視により、再現可能で完全にトレーサブルな試験実行を実現します。
- 設計によるコンプライアンス。 自己センタリング容器、クイックロックシステム、21 CFR part 11に準拠した組み込みのデータ管理機能;AutoCompliance™およびq-doc®ソフトウェアによるメソッドとデータ管理。
モジュールとオプション- AT-F bath – 容器の充填、サンプリング、洗浄機能を備えた統合モジュール。
- MP-F media station – 溶出媒体を準備、加熱、脱気する統合モジュール。
- CP-F piston pump – フィルターを押し通し、発泡性媒体を処理する高速で強力なポンプヘッド。
- CS-F cleaning station – 容器のスプレー洗浄と排出を行う統合モジュール。
- SAM S sample manager (LC) – チューブ、キャップ付きLCバイアル、ウェルプレートへのオフラインサンプル収集。
- HPLC / UPLC – サンプル分析のための直接注入解析構成。
- CenterView™ – 各溶出容器の個別ビデオ監視。
- q-doc® software – 21 CFR part 11対応のコンプライアンス機能を備えた集中データ管理。
ダウンロード(製品ページで入手可能な文書タイトル)- ATF Xtend™ – ブローシャー (PDF)
- ATS Xtend™ LC On-/Offline – フライヤー (PDF)
- Global Services – ブローシャー (PDF)
特長 / 技術仕様- HPLC / UPLCへの直接注入により手動バイアル操作を排除。
- 0.2ミクロンまでのプッシュスルーろ過能力。
- 媒体の完全自動準備:加熱、脱気、重量確認付きの容器充填。
- 短いサンプリング間隔と微細多孔フィルターを介した信頼性の高いろ過を実現する高精度ピストンポンプヘッド。
- 自動サンプリング、ろ過、回収(チューブ、キャップ付きLCバイアル、ウェルプレート)および連続注入。
- ラン間に実行される検証済みの自動洗浄手順。
- トレーサビリティのための槽内容積モニタリングとCenterView™ビデオ監視の統合。
- 簡便で再現可能な位置決めのための自己センタリング容器とクイックロックシステム。
- コンプライアンス対応設計:q-doc®データ管理、AutoCompliance™および21 CFR part 11機能。
- モジュラー構成:AT-F bath、MP-F media station、CP-F piston pump、CS-F cleaning station、SAM S sample manager、およびLC/UPLC統合。