自動溶出試験器 ATS Xtend™ Double UV Online

製薬産業用UV/VIS

製品概要
ATS Xtend™ Double UV Onlineは、1台の分光光度計で2台の溶出試験装置のUV-Visリアルタイム解析を可能にします。単一波長/多波長の同時測定に対応し、各タイムポイントで最大16サンプルを処理できます。採取した試料は即時に容器へ戻すことができ、遅延放出（DR）や改変放出（MR）法でのクローズドループサンプリングを維持します。

主な利点

• ダブル容量 - 2台の溶出試験を並列で実行し、最大16サンプルをリアルタイム解析
• スケーラブル - 同一モジュールで容量を拡張し、検証作業を最小化
• 資源効率 - 2台のバスを1台のUV-Visで共有
• 薬局方準拠 - 冷却二重検出（CDD）を備えた真の二重ビームUV-Vis技術で薬局方要件を上回る性能
• リアルタイム解析 - 単一/多波長の同時測定
• クローズドループサンプリング - DRおよびMRの多時間点法で媒体の交換不要
• 21 CFR PART 11対応可能 - コンプライアントなデータ管理ワークフローをサポート

ハイライト

• 最大16容器のリアルタイム解析と採取ボリュームの即時返却
• UV-Visの共有：自動キュベットチェンジャーを備えた1台の分光光度計に2台のXtend™バスを接続
• 柔軟なサンプリング：モータ駆動のAutoLift™、スルーシャフトのHollowShaft™、固定カニューラ；カニューラ/ディスク/シリンジフィルターに対応
• AT Xtend溶出試験装置向けにAutoLift™、HollowShaft™、固定カニューラによる自動サンプリングオプションあり
• フィルター通過や発泡性媒体の処理に対応するCPピストンポンプオプション；Specord® UV-Visと統合して即時測定
• MPS媒体ステーションは10–20 Lの媒体を脱気・加温・分配し、ワークフローを効率化

モジュールとオプション（例）

• AT溶出試験装置（Xtend™溶出バス）
• CPピストンポンプ（フィルターおよび発泡媒体用）
• Specord® UV-Vis（CDD搭載の高性能二重ビーム分光光度計）
• q-doc®ソフトウェア（21 CFR part 11対応のデータ管理）
• WinSOTAX®plus（溶出法、結果、報告用ソフトウェア）
• MPS媒体ステーション（加熱・脱気・分配のモバイル媒体準備）
• FSフィルターステーション（多時間点法用の自動シリンジフィルター交換）
• IPCパーリスタルティックポンプ（非クリティカル製品のUVオンライン用）
• CenterView™（各容器の溶出工程をビデオ監視）

用途

• USP 1/2/5/6等の方法によるUV-Visリアルタイム溶出試験
• 遅延放出（DR）および改変放出（MR）製剤のクローズドループサンプリング
• 高スループット解析：各タイムポイント最大16サンプル、分光光度計当たり2台のバス共有

技術仕様

• 同時解析：リアルタイムで最大16サンプル
• 共有UV-Vis構成：自動キュベットチェンジャー付きで2台のXtend™バスを1台の分光光度計に接続可能
• 分光光度計：冷却二重検出（CDD）を備えた二重ビームUV-Vis（例：Specord®）
• サンプリング方法：AutoLift™、HollowShaft™（スルーシャフト）、固定カニューラ
• ポンピングオプション：フィルター/発泡媒体用のCPピストンポンプ、非クリティカル製品向けのIPCパーリスタルティックポンプ
• ろ過オプション：カニューラフィルター、ディスクフィルター、シリンジフィルター；自動交換用のFSフィルターステーション
• 媒体処理：MPS媒体ステーションは10–20 Lの脱気・加温媒体を供給し、再曝気を防止
• コンプライアンス：薬局方の要件に対応する設計で、q-doc®およびWinSOTAX®plusを通じて21 CFR part 11に対応可能
• 自動化コンセプト：同一モジュールによる拡張が可能なXtend™のモジュラーアーキテクチャ